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葡醛内酯片

葡醛内酯片

非处方药 医保乙类 国产

江苏天士力帝益药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于急慢性肝炎的辅助治疗。对食物或药物中毒时保肝及解毒时有辅助作用。

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葡醛内酯片

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药品信息
葡醛内酯片
葡醛内酯片
双环醇片
双环醇片
主要成分

葡醛内酯

本品主要成份为双环醇。

生产企业

江苏天士力帝益药业有限公司

北京协和药厂

批准文号

国药准字H32023789

国药准字H20051712

说明
作用与功效

用于急慢性肝炎的辅助治疗。对食物或药物中毒时保肝及解毒时有辅助作用。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

用法用量

口服。成人一次100—200毫克,一日3次。儿童5岁以下,一次50毫克;5岁以上...

口服,成人常用剂量一次25mg,必要时可增至50mg,一日3次,最少服用6个月或...

副作用

反应较轻微,偶有面红,轻度胃肠道不适,减量或停药后即消失。

服用本品后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中,未见严重不良反应,研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件,偶见(发生率<0.5%)皮疹、头晕、腹胀、恶心,极个别(发生率<0.1%)出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料,同其它药物一样,应权衡利弊,谨慎使用。 儿童用药:12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药:70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

成分

用于急慢性肝炎的辅助治疗。对食物或药物中毒时保肝及解毒时有辅助作用。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

药理作用

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现:双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性:双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验,结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前连续给药60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

注意事项

1、对本品过敏者禁用。   2、本品应在医师确诊为肝炎后作为辅助治疗用药。   3、如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。   4、当药品性状发生改变时禁止服用。   5、儿童必须在成人监护下使用。   6、请将此药品放在儿童不能接触的地方

1.在用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。