牛磺熊去氧胆酸胶囊

复方五仁醇胶囊

活性成份：牛磺熊去氧胆酸250mg；赋形剂：微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

五味子、茵陈、白芍、碳酸钙。

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

吉林省正和药业集团股份有限公司

注册证号H20150398

国药准字Z22023083

溶解胆固醇结石 1.在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的霞径小于2cm的胆固醇结石 2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗 3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和

清热利胆，平肝养血，降低血清丙氨酸氨基转移酶。用于治疗慢性肝炎。

溶解胆固醇结石：常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，...

口服，一次3粒，一日3次，四周为一疗程。肝功能正常后再服两个疗程，药量可酌减

本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生，通常在继续进行治疗后消失。 恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。 病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。

1.、高钙血症、高尿血症、含钙肾结石或有肾结石病史者禁用。2、服用洋地黄类药物期间禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳期妇女禁止用该药物治疗。 育龄妇女可以使用本品，但一旦怀孕，必须终止治疗。 儿童用药：儿童不宜使用。 老年用药：老年用药无禁忌、配制品或任何特殊的限制，对于大众群体的有效警告同样适合老年病患。

溶解胆固醇结石 1.在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的霞径小于2cm的胆固醇结石 2.拒绝手术治疗或不适合手术治疗 3.十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和

清热利胆，平肝养血，降低血清丙氨酸氨基转移酶。用于治疗慢性肝炎。

药理作用 牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺 熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和 指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。 毒理研究 在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg （狗）、1200mg/kg （大鼠），都无毒性报道。 鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大 鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。 在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。 一项为期2年的关于本品致癌性的调査研究已在服用大剂量药物（直至300mg/kg/日） 的大鼠上进行，证明本品无致癌作用。

尚不明确。

1.对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁 酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。 2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环 的病变存在。 3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应 在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检査结石的大小，并在治疗开始 后定期检查，如每6个月1次。 4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1. 0表明无法达到理想效果，应终止治疗。 5.在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和 状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。

本品含有碳酸钙，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中碳酸钙的不良反应或其他应当注意的事项，故在此罗列与碳酸钙相关的内容，以提示医生和患者在使用本品时予以关注。1、碳酸钙属于补钙药，中和胃酸药，单用时日服剂量一般不得超过6g。2、心肾功能不全者慎用。3、大量饮用含酒精和咖啡因的饮料、大量吸烟以及大量进食富含纤维素的食物，均会抑制口服钙剂的吸收。4、碳酸钙与苯妥因钠类以及四环素同用，二者吸收均减低。5、维生素D、避孕药、雌激素能增加钙的吸收。6、含铝的抗酸药与碳酸钙同服时，铝的吸收增多。7、与钙通道阻滞剂(如硝苯地平)同用，血钙可明显升高至正常以上，但盐酸维拉帕米等的作用则降低。8、碳酸钙与噻嗪类利尿药合用时，易发生高钙血症。9、碳酸钙与含钾药物合用时，应注意心律失常。10、与氧化镁等有轻泻作用制酸药合用或交叉应用，可减少嗳气、便秘等副作用。11、以下为单独使用碳酸钙时的不良反应：(1)嗳气、便秘。(2)偶可发生奶-碱综合征，表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。(3)过量长期服用可引起胃酸分泌反跳性增高，并可发生高钙血症。