吉法酯片

非布司他片

化学名称：吉法酯(金合欢乙酸香叶醇酯)。

本品主要成份为非布佐司他。

Seiko Eiyo Yakuhin Co.,LTD

安斯泰来制药（中国）有限公司

注册证号H20160240

国药准字J20180084

胃及十二指肠溃疡。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

通常，成人一次50~100mg（1~2片），每日2~3次。

本药须由医师处方使用，详见说明书。

消化系统：偶见口干、恶心、便秘、上腹不适、口内炎等症状。 肝脏：偶见血清门冬氮酸氨基转移酶（AIT）、丙氨酸氨基转移酶（AST）轻度升高。 皮肤：偶见荨麻疹样的皮肤症状，如出现此症状立即中止用药。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：因缺乏这方面的临床资料，希望怀孕、可能怀孕的妇女及哺乳期妇女不宜使用。 儿童用药：未进行相关研究，亦无可参考文献。 老年用药：未进行相关研究，亦无可参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg（按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍）非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg（按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍）时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药：尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药：老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC与年轻受试者（18-40岁）相似。

胃及十二指肠溃疡。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

有前列腺素类药物禁忌者如青光眼患者慎用。