功能主治:用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份为瑞格列奈。 |
盐酸吡格列酮。 |
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生产企业 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
上海朝晖药业有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20000362 |
国药准字H20070060 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。 |
对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。 |
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用法用量 |
口服或加少许水分散后口服,瑞格列奈分散片应在餐前服用,剂量因人而异,以达到最佳血... |
,最大推荐剂量)。肝功能不全:与正常对照相比,肝功能不全(Child-Pugh分... |
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副作用 |
详见说明书。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。 动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。 儿童用药:由于缺乏安全性和/或有效性方面的数据,不建议在18岁以下的儿童中使用瑞格列奈。 老年用药:瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:详见说明书。 儿童用药:儿童使用盐酸吡格列酮的安全性和有效性尚不明确。 老年用药:在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中,约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。 |
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成分 |
用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。 |
对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要,在药物维持治疗时也是如此。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
详见说明书。 |
,对肝脏的影响)。老年人:与年轻人比,健康老年人吡格列酮和总吡格列酮的血清浓度无明显变化,AUC值略高,最终半衰期略长。这些变化没什么重要的临床意义。儿童:尚无儿童的药代动力学数据。性别:女性中,平均Cmax和AUC值增加20%到60%。无论单药,还是与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用,在男性和女性中,盐酸吡格列酮均可改善血糖控制。在对照临床试验中,糖化血红蛋白,即血红蛋白AIC(HbAIC)基线浓度的降低,女性比男性大一些(HbAIC均值的差别平均为0.5%)。为达到良好血糖控制,治疗应个体化,但无须仅就性别差别而进行剂量调整。 种族:尚未获得不同种族的药代动力学数据。 |