瑞格列奈片

吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)

本品主要成份为瑞格列奈。

本品为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。

江苏豪森药业集团有限公司

杭州中美华东制药有限公司

国药准字H20000362

国药准字H20100180

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人

口服或加少许水分散后口服，瑞格列奈分散片应在餐前服用，剂量因人而异，以达到最佳血...

常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。最高推荐剂量盐酸吡格列酮的最高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双胍的最高推荐剂量为2000mg/日。

详见说明书。

1.NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍（如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率异常）、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用； 2.接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。 动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究，观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：由于缺乏安全性和/或有效性方面的数据，不建议在18岁以下的儿童中使用瑞格列奈。 老年用药：瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖型）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人

详见说明书。

本品副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。

详见说明书。

1.用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查； 2.不宜用于肝病患者； 3.有心衰风险的患者慎用； 4.推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施； 5.出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药； 6.用药期间应避免过量饮酒。妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。