格列美脲片

伏格列波糖咀嚼片

本品主要成份为：格列美脲。

本品活性成分为伏格列波糖。

贵州圣济堂制药有限公司

北京振东康远制药有限公司

国药准字H20010556

国药准字H20100076

2型糖尿病。

改善糖尿病餐后高血糖。（伏格列波糖咀嚼片适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。

遵医嘱口服用药。对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期...

通常成人1次0.2mg(1次1片)，1日3次餐前口服。疗效不明显时，经充分观察可以将每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。

1.低血糖，本品可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。 2.消化系统症状：恶心呕吐，腹泻、腹痛少见。 3.有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。 4.皮肤过敏反应，瘙痒、红斑、荨麻疹少见。 5.其他：头痛、乏力、头晕少见。

下述患者禁止用药1．严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖，所以不适于服用伏格列波糖咀嚼片。2．严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。[因有必要通过注射胰岛素调节血糖，所以不适于服用伏格列波糖咀嚼片。3．对本品的成分有过敏史的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳期间禁用。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：尚不明确。

2型糖尿病。

改善糖尿病餐后高血糖。（伏格列波糖咀嚼片适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得明显效果时，或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。

本品为第二代磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛b细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。本品与胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快，较少引起较重低血糖。

据国外文献资料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用结果调查(2000年9月为止)的4446例中有460例(10.3%)出现了包括临床检查异常值在内的不良反应。以下的不良反应是上述调查或自发报告等可看到的。1.严重的不良反应(1)与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。本品可延迟双糖类的消化、吸收，如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处理。(2)有时出现腹部胀满、肠排气增加(发生率为0.1～5%)等，由于肠内气体等的增加，偶尔出现肠梗阻样症状(不到0.1%)，应充分进行观察，出现症状应进行停药等适当处理。(3)偶尔出现暴发性肝炎、伴随AST(GOT)，ALT(GPT)等上升的严重肝功能障碍或黄疸(均小于0.1%)。故应充分观察，出现异常时应进行停止给药等适当处理。(4)严重肝硬化病例给药时，因伴随以便秘等为契机的高氨血症恶化、意识障碍(频率不明)，所以应充分观察排便等状况，发现异常应立即进行停止给药等适当处理。2.其它不良反应(1)消化系统：腹泻、软便、腹鸣、腹痛、便秘、食欲不振、恶心、呕吐、烧心(发生率为0.1～5%以下)、口腔炎、口渴、味觉异常、肠壁囊样积气症(0.1%以下)。(2)过敏症：皮疹、瘙痒、光敏感(发生率在0.1%以下)。(3)肝脏：GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(发生率在0.1%以下)。(4)精神神经系统：头痛、眩晕、蹒跚、困倦(发生率在0.1%以下)。(5)血液系统：贫血(发生率在0.1～5%以下)、血小板减少(0.1%以下)。(6)其它：麻痹、颜面等浮肿、朦胧眼、发热感、倦怠感、乏力感、高钾血症、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、发汗、脱毛(发生率在0.1%以下)。

1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。 2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。 3.避免饮酒，以免引起类戒断反应。 4.过量服用，患者会突发低血糖反应。

1.下述患者应慎重用药：1）正在服用其它糖尿病药物的患者（同时服用本品有可能引起低血糖）。2）有腹部手术史或肠梗阻史的患者（因服用本品可能使肠内气体增加，易出现肠梗阻样症状）。3）伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者（因本品有引起消化道副作用的可能性，有可能使病情恶化）。4）勒姆里尔德(Roem-held)综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者。（因服用本品可能使肠内气体增加，有可能使病情恶化）。5）严重肝障碍的患者（因代谢状态的变化，有可能诱发血糖控制状况的显著变化，另外，在严重肝硬化病例中，有可能出现高血氨症恶化同时伴随意识障碍）。6)严重肾障碍的患者（因代谢状态的变化，有可能诱发血糖控制状况的显著变化）。