水飞蓟宾葡甲胺片

双环醇片

本品主要成份为水飞蓟宾葡甲胺

百赛诺主要成份为双环醇，其化学名称为4,4-二甲氧基-5,6,5,6-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2-甲氧羰基联苯。

江苏中兴药业有限公司

北京协和药厂

国药准字H32026145

国药准字H20040467

用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害的辅助治疗。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服。一日3次，一次100-200mg（2-4片），或遵医嘱。

口服，成人常用剂量一次25mg（1片），必要时可增至50mg（2片），一日3次，...

偶见有头晕、上腹部不适应等反应。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见(发生率

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 儿童用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。 老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害的辅助治疗。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1.药理 动物试验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用；也可未定四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的个种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用。 2毒理 ①小白鼠急性毒性试验的LD50值口服未能测出。 ②狗的亚急性毒性试验；经口给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织，均未见显著的变化。

药理作用双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遗传毒性：双环醇AMES试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。