恩替卡韦分散片

甘草酸二铵肠溶胶囊

本品主要成份为：恩替卡韦

本品主要成份为甘草酸二铵。

安徽贝克生物制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20140037

国药准字H20040628

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。

口服，一次150mg（一次3粒），一日3次。

对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。

主要有钠差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高，以上症状一般较轻，不必停药。

详见说明书

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇不宜使用。 儿童用药：新生儿、婴儿的用药剂量和不良反应尚未确定，暂不用。 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。

本品为鸟嘌呤核苷类似物，对 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的 半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病 毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组MRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作 用较弱，KI值为18至大于160μM。

本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎，保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮环相似，可阻碍可的松与醛固酮的灭活，从而发挥类因醇样作用，但无皮质激素的不良反应。

1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。 2.恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如:环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。 3.患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 4.患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。详见内包装说明书。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

治疗过程中应定期测血压和血清钾等情况应停药或适当减量。