恩替卡韦分散片

处方药医保乙类国产

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

药品对比

药品信息	恩替卡韦分散片	马洛替酯缓释片
主要成分	本品主要成份为：恩替卡韦。	马洛替酯
生产企业	海南中和药业有限公司	亚宝药业集团股份有限公司
批准文号	国药准字H20100064	国药准字H20020689
说明
作用与功效	本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。	适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。
用法用量	患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服...	口服。一日2次，每次2片.
副作用	对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。	黄疸、肝腹水等患者禁用，小儿、孕妇、哺乳期妇女及对本品过敏者禁用。
禁忌		儿童注意事项：小儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇、哺乳期妇女禁用。老人注意事项：因高龄患者生理机能低下，故应遵医嘱，减量给药。
成分	本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。	适用于慢性肝炎、肝硬化、晚期血吸虫病肝损伤和肺结核并发的低蛋白血症。
药理作用	本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性：(1)HBV多聚酶的启动;(2)前基因组MRNA逆转录负链的形成;(3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，KI值为18至大于160μM。	据国外文献报道：药理作用：作用于肝细胞，具有促进RNA的合成及提高核糖体活性的作用，发挥蛋白质的代谢改善作用，能使本品改善肝功能同时抑制肝纤维化进程。毒理作用：大鼠连续口服52周，100～300mg/kg可引起红细胞减少、肝重增加；狗口服52周，100～500mg/kg可引起呕吐、肝重增加、脾含铁血红素沉着等。给大鼠口服马洛替酯320mg/kg，在妊娠前、妊娠初期可见母体体重增加受到抑制、胎儿骨化轻度延迟；在围产期和哺乳期，可见母体及新生儿体重增加受到抑制。抗原性试验、诱变试验及一般药理试验中均未见异常。
注意事项	肾功能不全的患者：肌酐清除率	1.血清氨基转移酶或胆红素明显增高的肝病患者慎用； 2.服药后有时会引起黄疸、GOT、GPT等上升的现象，因此服药后应定期进行肝功能检查，特别是在服药后的二、四、六周必须进行检查。