依托度酸片

吲哚美辛栓

本品主要成份为依托度酸。

吲哚美辛　　化学名称：2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

浙江亚太药业股份有限公司

湖北东信药业有限公司

国药准字H20040831

国药准字H42021462

用于缓解下列疾病的症状和体征,骨关节炎、类风湿关节炎、疼痛症状。

本品为吲哚乙酸类非甾体抗炎药，适用于1.关节炎，可缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱性炎及赖特(Reiter)综合症等的症状，使疼痛和肿胀减轻，及关节活动功能改善，但不能控制疾病过程的进度；2.痛风，可用于缓解急性通风性关节炎的疼痛及炎症，但不能纠正高尿酸血症，不适用于慢性痛风的长期治疗；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非关节软组织炎症，在应用一般药无效时可试用；4.高热的对症解热，可迅速大幅度短暂退热；5.偏头痛、痛经、手术后痛及创伤后痛等的镇痛对症治疗。

遵医嘱，服用依托度酸的剂量应个体化，以保证最佳的疗效和耐受性。1. 止痛：急性疼...

直肠给药。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻塞入肛门约2厘米处，一次一枚，一日一次，每日剂量不宜超过2枚。

据外国资料报道，2629例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4~320周的结果以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果，上市后的自发性报道也包含在其中。临床研究显示，依托度酸总的耐受性较好，大多数不良反应轻微而短暂，以下所列的不良反应发生率>1%的，可能与药物有关。

本品的不良反应较布洛芬、萘普生及双氯芬酸多。1.胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状者有12．5％～44％。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2％～5％。2.神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等约10％～25％，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；3.肾：出现血尿、水肿、肾功能不全；在老年人多见：4.各型皮疹，最严重的为大孢性多形红斑(Steven-Johnson综合征)；5.造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等。6.过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

用于缓解下列疾病的症状和体征,骨关节炎、类风湿关节炎、疼痛症状。

本品为吲哚乙酸类非甾体抗炎药，适用于1.关节炎，可缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱性炎及赖特(Reiter)综合症等的症状，使疼痛和肿胀减轻，及关节活动功能改善，但不能控制疾病过程的进度；2.痛风，可用于缓解急性通风性关节炎的疼痛及炎症，但不能纠正高尿酸血症，不适用于慢性痛风的长期治疗；3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非关节软组织炎症，在应用一般药无效时可试用；4.高热的对症解热，可迅速大幅度短暂退热；5.偏头痛、痛经、手术后痛及创伤后痛等的镇痛对症治疗。

本品为非甾体抗炎药。具有抗炎、解热和镇痛作用。其作用机理可能是通过阻断环氧合酶的活性，从而抑制了前列腺素（PG）的合成。

1.对消化系统的影响：长期服用NSAIDS的患者随时都可能发生溃疡、出血和穿孔等严重的胃肠道副作用。虽然在治疗初期轻微的胃肠不适如消化不良等很常见，但对于长期服用NSAIDS者，即使没有任何胃肠道不适症状，医生应时刻警惕胃肠道溃疡和出血的危险。临床观察发现NSAIDS治疗3~6个月，上消化道溃疡、大出血及穿孔的发生率约为1%。治疗1年其发生率升至2%~4%。医生应告知病人一旦发生严重胃肠道损害时应当采取的措施。现有的研究均证明所有服用NSAIDS的病人无一例外地面临着消化道溃疡和出血的危险，而严重的消化道溃疡病史以及吸烟、饮酒等因素可以增加其危险性。年老体弱者的耐受性较差，大多数致命性消化道并发症发生于此人群中。在健康志愿者中的观察提示，依托度酸引起消化道出血的潜在危险性较其他常用的NSAIDS为小。然而在既往的上消化道疾病病史的患者中，应当谨慎用药，权衡风险与利益进行选择，并严密监测其不良反应。2.肾脏作用：象其他NSAIDS一样，给小鼠长期喂食依托度酸可导致其肾髓质变性和肾乳头坏死。雄鼠服用依托度酸两年，其肾盂移行上皮细胞增生的发生率增加。现已收到一些报告，依托度酸可以导致人肾脏发

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以是不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都有可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件历史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者使用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取