辛伐他汀片

注射用葛根素

化学名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

本品主要成份为葛根素。

甘肃益尔药业股份有限公司

瑞阳制药有限公司

国药准字H20123110

国药准字H20010181

用于高血脂症，心血管病变治疗。

注射用葛根素适用于冠心病、各型心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋的治疗。

口服：如需要可掰开服用。高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服，或遵医嘱服用。

使用前用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解，稀释，静脉滴注。用于心脏血管疾病时，常用量为400－600mg/次，每日一次，10－15天为一疗程；用于视网膜动、静脉阻塞和突发性耳聋时，常用量为200－400mg/次，每日一次，10－20天为一疗程，可连续使用2－3个疗程。

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

1严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。 2对本品过敏者禁用。

用于高血脂症，心血管病变治疗。

注射用葛根素适用于冠心病、各型心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋的治疗。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

本品第从豆科植物野葛或苷葛藤根中提出的一种黄酮苷，为向管扩张药，有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。根据文献报道，动物试验表明：（1）葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质；（2）葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用；（3）葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠动脉扩张，于静脉流向30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%；（4）葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。小鼠静脉、腹腔注射本品的LD50分别为634.3mg/kg、1412.2mg/kg。动物长期毒理实验表明，本品无蓄积毒性，对心、肝、肺、脾、肾等无明显毒性。致突变试验显示，本品无任何致突活性。致畸试验表明，本品对雌性大鼠胚胎及雄性及雄性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3

1.有出血倾向者慎用。 2.容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。 3.本品使用前请仔细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。