辛伐他汀片

盐酸普萘洛尔缓释胶囊

化学名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

本品主要成份为盐酸普蔡洛尔，其化学名称为异丙氨基萘氧基丙醇盐酸盐。分子式：C16H21NO2·HCl，分子量：295.81。

甘肃益尔药业股份有限公司

杭州民生药业有限公司

国药准字H20123110

国药准字H10960216

用于高血脂症，心血管病变治疗。

用于控制高血压和心绞痛的治疗，也可用于急性心肌梗死愈后的长期预防。

口服：如需要可掰开服用。高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服，或遵医嘱服用。

口服：一日一次。成人：1 高血压：开始一日1粒，在早晨或晚上服用，大多数病人服用后均有一定效果。必要时间增加至2粒。如在服用本品的同时再服利尿药或其它降血压药物，血压可进一步降低。2 心绞痛：每天服用1粒，常可收到疗效，可根据病人方便，在早晨或晚上服用。3 心肌梗死愈后：须在心肌梗死后5～21天内开始口服盐酸普萘洛尔普通片，每次40mg，每天4次，服2天或3天以后，每天口服一次160mg本品。

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

1 出现Ⅱ度和Ⅲ度心脏传导阻滞。 2 心源性休克的病人。 3 有支气管痉挛史的病人。 4 长期禁食后的病人。 5 代谢性酸中毒（例如：某些糖尿病患者）。 6 重度心力衰竭。 7 窦性心动过缓。

儿童注意事项： 不推荐儿童使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期：同其它药物一样，除必要时，不要给孕妇服用本品，还未有本品致畸的证据：长期使用本品应定期检查血常规、血压、心功能和肝功能。 老人注意事项： 尚不明确。

用于高血脂症，心血管病变治疗。

用于控制高血压和心绞痛的治疗，也可用于急性心肌梗死愈后的长期预防。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

1 药理本品为β肾上腺素受体阻滞剂，可阻断心肌β受体，减慢心率，抑制心脏收缩力和房室传导，使心输出量和循环血流量减少，心肌耗氧量降低；还可减少肾素及醛固酮分泌，使血管张力下降，血容量减少和血压下降。 2 毒理急性毒性试验结果：小鼠口服半数致死量(LD50)为638.19mg/kg。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3

1.心脏储备力小的病人须特别注意，明显心力衰竭者应避免使用β-肾上腺素受体拮抗药物，但可用于衰竭症状已被控制的病人。 2.单独使用本品对甲状腺毒症引起的心力衰竭常常是有效的，但伴有不利因素时，须用洋地黄类药物和利尿药维持心肌收缩力和控制衰竭症状。 3.药理作用之一是减少心率，当心动过缓（通常每分钟小于50～55次）时，剂量不能再增。 4.对局部缺血心脏病患者，同使用其它β-受体拮抗药一样，不能任意中断治疗。可以用相当剂量的其它β-受体拮抗药代替，或者在停药前逐渐减少剂量。这时首先可用相同的每日剂量的普萘洛