辛伐他汀片

硝酸甘油喷雾剂

化学名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

硝酸甘油nitroglycerin(妊娠分级:C)及以下成份：中链三酸甘油酯，中链偏甘油酯，无水乙醇及薄荷油。遇高温或强烈撞击易爆炸。

甘肃益尔药业股份有限公司

国药准字H20123110

H20080500

用于高血脂症，心血管病变治疗。

缓解各种形式的心绞痛，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受损的急性心肌功能不全），冠状动脉血管造影期间，导管诱发的冠状动脉痉挛。

口服：如需要可掰开服用。高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服，或遵医嘱服用。

作为冠状动脉血管痉挛的预防和心绞痛发作初起，用1-2喷。急性心肌梗塞或急性左心衰竭时用1-3喷，如果效果不佳，在10分钟后可重复同样剂量。

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

对硝基化合物过敏者，急性循环衰竭(休克、循环障碍)，严重的低血压(收缩压低于90mmHg)，心源性休克(除非用主动脉内反搏法或正性肌力药物能够保证足够的左心室舒张末压)，心脏容积减少的心肌疾病(如肥厚性阻塞性心肌病)，缩窄性心包炎，心包填塞，原发性肺动脉高压患者(因可使换气不良肺泡的血供增加并导致低氧血症)。

用于高血脂症，心血管病变治疗。

缓解各种形式的心绞痛，预防心绞痛发作，急性心肌梗塞，急性左心衰竭（伴有左室功能急性受损的急性心肌功能不全），冠状动脉血管造影期间，导管诱发的冠状动脉痉挛。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

血管扩张剂，具有舒张血管和松驰平滑肌的作用，皮肤粘膜吸收快速，于数分钟内见效，但维持时间较短(约30分钟)。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3

向口腔中喷药时，必须屏住呼吸，最好喷在舌下，每次的间隔约30秒，不要将药吸入。使用前不得摇动。勿用力开启空瓶或将其投入火焰焚烧，勿将药品喷向火焰或烘热表面。伴有低充盈压的急性心肌梗塞患者，使用硝酸甘油喷剂时需谨慎。主动脉或二尖瓣狭窄病人，低血压导致的直立性循环调节障碍者，伴有颅内压升高疾病的患者慎用。对妊娠和哺乳的影响在动物试验中，无证据显示本品可对胎儿造成伤害，但妊娠及哺乳妇女应慎用。 .