辛伐他汀片

卡理稳

化学名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

化学名称：(±)-1-[3，4-二甲氧苯乙基]氨基-3-(间-甲苯氧基)-2-丙醇盐酸盐。 分子式：C30H21.HCL 分子量：381.89

甘肃益尔药业股份有限公司

四川科瑞德制药回复有限公司

国药准字H20123110

国药准字J20150138

用于高血脂症，心血管病变治疗。

高血压、心绞痛、心律失常、心力衰竭。

口服：如需要可掰开服用。高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服，或遵医嘱服用。

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

用于高血脂症，心血管病变治疗。

高血压、心绞痛、心律失常、心力衰竭。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3

1.按照处方应用并遵医嘱。2.下列患者慎用：(1)疑有充血性心力衰竭的患者。(因本品可诱发心衰症状，应对病人进行密切的观察，与洋地黄联合用药等应慎重给药)(2)疑有支气管哮喘或支气管痉挛的患者。(因本品也有2受体阻滞作用，可诱发支气管哮喘、支气管痉挛的症状)(3)原发性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或处于禁食状态的患者，应注意血糖变化。(因易引发低血糖，易掩盖心动过速等低血糖症状，故用药期间应注意定期监测血糖水平)(4)严重肾功能不全患者。(盐酸贝凡洛尔血浓度会上升，所以推荐从小剂量起开始给药)(5)严重肝功能不全患者。(因药物代谢延缓，使本品的作用增强)(6)老年人(老年患者一般多有肾功能等生理功能降低的情况，且不宜过度降压，故建议从低剂量开始给药)(參照【老年用药】)(7)儿童(缺乏儿童用药的经验，安全性尚未确立)(参照【儿童用药】)3.重要注意事项：(1)长期用药时应定期检查心功能(脉搏、血压、心电图、X线等)。发现心动过缓或低血压症状时应减量或停止给药。必要时应使用硫酸阿托品。同时应注意监测肝功能、肾功能及血象。(2)有报道心绞痛患者突然停用同类药物(盐酸普萘洛尔)，可能会导致症状恶化或心肌梗死，因此如需停药应逐渐减量，并且要密切观察病情。病人未经医生许可应注意不得擅自停药。老年人尤其应注意上述事项。(3)手术前48小时内建议不使用本品：(4)因本品可能引起头晕或步态不稳等症状，服用本品的患者(特别是服药初期)，应避免从事驾驶车辆等有危险的机械作业。(5)出现不良反应时，根据需要采取减量或停药等措施。出现心力衰竭时应立即停药。4.使用时注意事项：发药时应指导患者将PTP铝箔包装的药片从铝箔板中取出服用。(曾有因误服铝箔板的报告。铝箔板的硬角穿入食管粘膜，引起穿孔，导致纵隔窦炎等严重并发症)