辛伐他汀片

赖诺普利胶囊

化学名：7-二甲基-8-[2-[(2R,4R)-四氢-4-羟基-6-氧代-2H-吡喃-2-基]乙基]-1-萘酚分子式：C25H38O5分子量：418.57

本品主要成份为赖诺普利。

甘肃益尔药业股份有限公司

洛阳君山制药有限公司

国药准字H20123110

国药准字H20031132

用于高血脂症，心血管病变治疗。

高血压、心力衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病。

口服：如需要可掰开服用。高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服，或遵医嘱服用。

1.对任何成分过敏者。2.活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。3.与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

用于高血脂症，心血管病变治疗。

高血压、心力衰竭、心肌梗死后、糖尿病肾病。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中，如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导，如血管神经性水肿、狼疮样综合征、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉(ESR)增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现：血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情况也有报告。

1.病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。2.肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3

在无并发症的高血压患者罕见症状性低血压。如果患者已有血容量减少（如利尿治疗、限盐饮食、透析、腹泻或呕吐），服用本品更有可能发生低血压。充血性心衰患者不论是否伴有肾功能不全，均可能发生症状性低血压，重度心衰患者更易发生症状性低血压。这些患者应在医生监护下开始治疗，调整赖诺普利和/或利尿剂的剂量时必须密切随访。如出现低血压，患者可平卧，必要时静脉输入生理盐水。一过性的低血压没有必要禁忌再次服用本品，经扩充血容量使血压增加后，再次服用没有问题。在正常血压或低血压的充血性心力衰竭患者，赖诺普利可引起血压的进一步降低，这种作用是预期，通常不需要中断治疗。如果低血压出现症状，则必要减少剂量或停用本品。?对于肾功能损伤患者对于充血性心力衰竭患者，继使用ACE抑制剂起始治疗后产生的低血压可能会导致肾功能某种程度的进一步损伤，这种情况可能出现急性肾功能衰竭（通常是可逆的）。对一些两侧肾动脉狭窄或单肾动脉狭窄患者，使用ACE治疗，血尿素氮和血浆肌酐增加，停止治疗后恢复正常。肾功能不全患者尤其会出现这种现象。某些无肾血管病表现的高血压患者会出现血尿素氮，和血浆肌酐增加，一般为轻度、暂时性的，多见于本品与利尿剂同时使用时。已有肾损害的患者更有可能发生血尿素氮和血浆肌酐增加，可能需要减少或停用本品和/或利尿剂。孤立肾，移植肾，双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。?过敏/血管神经水肿用ACE抑制剂（包括：本品）治疗的患者，脸部、肢体、嘴唇、舌头、声门、和/或咽喉、神经性水肿罕见。对于这些病例应迅速停止用药并应仔细观察患者直至肿胀消失。虽然抗组胺药可缓解症状，然而对脸部和嘴唇肿胀一般不需治疗即可消失。喉部血管性神经水肿可能是致命的，这种水肿（包括：舌头、声门和咽喉水肿）可能会引起气道阻塞，出现这种情况应立即皮下注射肾上腺素溶液1：1000（0.3ml至0.5ml）以及着手其它治疗。?肝功能异常偶有血清肝脏酶增高。极少数情况下，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）与胆汁淤积性黄疸有关，并可进展为突发性肝坏死和死亡，这一症状的发生机制尚不清楚。接受ACEI治疗的患者如出现黄疸或明显的肝脏酶升高，必须停用ACEI并进行监护治疗。?外科手术/使用麻醉剂的应用在进行外科大手术的患者或使用可导致低血压的麻醉剂进行麻醉期间，本品可阻断血管紧张素II的形成，引起代尝性肾素释放。如果发生低血压并考虑是上述机制所致，可通过增加血容量进行纠正。用本品时可有①血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或严重高血压而血压迅速下降时易出现；②血钾轻度增高，尤其在有肾功能障碍者。下列情况慎用本品：①自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。②骨髓抑制。③脑或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加重。④血钾过高。⑤肾功能障碍时可致血钾升高，白细胞及粒细胞减少，并使本品贮留。⑥严格饮食限制钠盐或进行透析治疗者，首剂应用本品可能发生突然而严重的低血压。用本品期间随访检查：①对有肾功能障碍者或有白细胞缺乏病史的患者，最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次，以后定期检查；②尿蛋白检查，每月1次。药物不要放在孩童可触及的地方。废弃药品包装不应随意丢弃。