盐酸吡格列酮片

西甲硅油乳剂

盐酸吡格列酮。

化学名称为：a-（三甲基硅甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亚硅烯基）]与二氧化硅复合物。

上海朝晖药业有限公司

德国柏林化学股份有限公司(Berlin-Chemie AG)

国药准字H20070060

注册证号H20160184

对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。

 1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状如腹胀等,术后也可使用。  2.可作为腹部影像学检查的辅助用药（例如X-线,超声胃镜）以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

，最大推荐剂量)。肝功能不全：与正常对照相比，肝功能不全(Child-Pugh分...

。

详见说明书。

迄今尚未观察到与服用西甲硅油有关的不良反应。西甲硅油不改变反应次数。亦不影响驾驶车辆或操作仪器的能力。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：儿童使用盐酸吡格列酮的安全性和有效性尚不明确。 老年用药：在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女均可服用西甲硅油乳剂。 儿童用药：见 老年用药：无使用限制。

对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM)患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善血糖控制。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。

 1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引起的不适症状如腹胀等,术后也可使用。  2.可作为腹部影像学检查的辅助用药（例如X-线,超声胃镜）以及作为双重对比显示的造影剂悬液的添加剂。

详见说明书。

本品所含药理学活性成份西甲硅油为一种稳定的表面活性剂,即聚二甲基硅氧烷。它可改变消化道中存在于食糜和粘液内的气泡的表面张力,并使之分解。释放出的气体就可以被肠壁吸收,并通过肠蠕动而排出。西甲硅油的作用是纯粹的物理性作用。没有涉及化学反应,而且其为药理学和生理学惰性物质。西甲硅油并不从肠道被吸收。因此其不可能产生系统毒性。大鼠的亚急性毒性实验表明西甲硅油没有毒性作用。

，对肝脏的影响)。老年人：与年轻人比，健康老年人吡格列酮和总吡格列酮的血清浓度无明显变化，AUC值略高，最终半衰期略长。这些变化没什么重要的临床意义。儿童：尚无儿童的药代动力学数据。性别：女性中，平均Cmax和AUC值增加20％到60％。无论单药，还是与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用，在男性和女性中，盐酸吡格列酮均可改善血糖控制。在对照临床试验中，糖化血红蛋白，即血红蛋白AIC(HbAIC)基线浓度的降低，女性比男性大一些(HbAIC均值的差别平均为0.5％)。为达到良好血糖控制，治疗应个体化，但无须仅就性别差别而进行剂量调整。 种族：尚未获得不同种族的药代动力学数据。

尚不明确。