阿西美辛缓释胶囊

丹皮酚片

本品主要成份为阿西美辛。

主要成分为丹皮酚

石药集团欧意药业有限公司

广西亿康药业股份有限公司

国药准字H19990358

国药准字H45021119

（1）类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎。（2）肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。（3）腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。（4）急性痛风。（5）痛经、牙痛和术后疼痛。

发热、头痛、神经痛、肌肉痛、风湿性关节炎和类风湿性关节炎

进餐时服用口服成人一次90mg(1粒),一日1次,如果病情严重,使用剂量可增加到...

1.口服。2.成人：一次40－80mg(1-2片)。4.小儿：1mg/kg，一日3次。3.抗风湿：一次40－80mg(1-2片)，一日3次。一疗程为1－3个月。

（1）下列副作用偶有发生：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、便潜血（个别病例可能导致贫血）、消化道溃疡（有时伴有出血和穿孔）、头痛、头晕、嗜睡/疲劳、耳鸣。患者如发生严重胃肠紊乱特别是上腹部疼痛和黑便时应立即咨询医生。 （2）下列副作用很少发生：焦虑、精神失常、精神病、幻觉、沮丧、兴奋、肌肉无力、外周神经病变、肾脏损害、水肿、高血压、高钾血症、高度过敏性红斑、皮疹、粘膜疹、血管（神经性）水肿、多汗症、荨麻疹和瘙痒、脱发、过敏性反应、白细胞减少、肝酶升高、血尿素（氮）升高。

1.孕妇禁用。2.对丹皮酚有过敏史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。 儿童用药：因为没有本品用于14岁以下儿童的经验，故不推荐使用。 老年用药：尚不明确。

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 动物实验表明有抗早孕作用，孕妇禁用。 老人注意事项： 尚不明确。

（1）类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎。（2）肩周炎、滑囊炎、肌腱鞘炎。（3）腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。（4）急性痛风。（5）痛经、牙痛和术后疼痛。

发热、头痛、神经痛、肌肉痛、风湿性关节炎和类风湿性关节炎

本品属于非甾体抗炎药，可能通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛、解热作用。

1.药理：口服本品后可使实验小鼠醋酸扭体反应明显减少；压尾法实验表明，口服本品能明显提高小鼠痛阈。腹腔注射或口服，能明显降低小鼠直肠温度，降温作用有剂量依赖性，并在0.5小时达高峰，1～2小时内体温恢复正常。伤寒菌苗静脉注射引起小鼠发热，口服本品有明显解热作用，0.5小时达高峰，持续3小时，降温作用明显。对小鼠三联疫苗所致发热，本品亦有拮抗作用。本品对由角叉菜胶、蛋清、甲醛、组胺、5-羟色胺和缓激肽所致大鼠足跖肿胀，对二甲苯致小鼠耳壳肿胀和内毒素腹腔毛细血管通透性升高均有显著的抑制作用，摘取大鼠双侧肾上腺后其抗炎作用仍存在。对大鼠肾上腺维生素C的含量无明显影响，也不能抑制由单侧切除大鼠肾上腺所致对侧肾上腺代偿增生。其抗炎作用不依赖于垂体—肾上腺系统，也无可的松样作用。本品抑制炎性组织中PGE2的生物合成，抑制角叉菜胶胸膜炎多形核白细胞移行，对内毒素腹腔毛细血管通透性升高和对脂氧酶活性均有显著的抑制作用，本品还能防止小鼠应激性溃疡及抑制大鼠胃液分泌，并有一定的解痉作用。其抗炎特点有别于非甾体抗炎药。动物试验表明，本品按75～100mg/kg，腹腔注射连续5日，显著抑制豚鼠Forssman皮肤血管炎反应，大鼠反向皮肤过敏反应、大鼠主动和被动Arthus型足跖肿胀。每日50～200mg/kg(腹腔注射)对羊红细胞、牛血清蛋白诱导的小鼠迟发型足跖肿胀，对2，4-二硝基氟苯引起的小鼠接触性皮炎均有明显的抑制作用，即对Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ型变态反应均有抑制作用。2.毒理：对小鼠灌胃给予本品，测得LD50为3430mg/kg。以200mg/kg(相当临床用量100倍)静脉注射给药，对麻醉犬的血压、呼吸频率、心率及心电图无明显影响。大鼠亚急性毒性试验表明注射本品60mg/kg、100mg/kg、200mg/kg(相当于15～100倍的临床用药剂量)，无明显蓄积毒性和引起胃肠道溃疡等副作用。大鼠腹腔注射给予本品200mg/kg、500mg/kg、750mg/kg，连续30天，血清GTPT，锌浊度、肌酐、尿素氮均无影响；各脏器病理检查除大剂量组个别大鼠胃黏膜有水肿外(未见溃疡)，其余无异常改变。本品对试验动物子宫收缩有一定的抑制作用和具抗早孕作用，其抗孕率为88.76％。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。  2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采

年老体弱或体温在40℃以上者，解热宜用小量，以免大量出汗而引起虚脱。解热时应多喝水，以利排汗和降温，否则因出汗多而造成水和电解质平衡失调或虚脱。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。