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枸橼酸托瑞米芬片

枸橼酸托瑞米芬片

处方药 医保乙类 国产

Orion Corporation

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功能主治:适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性,或不详的转移性乳腺癌。

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枸橼酸托瑞米芬片

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药品信息
枸橼酸托瑞米芬片
枸橼酸托瑞米芬片
艾曲泊帕乙醇胺片
艾曲泊帕乙醇胺片
主要成分

枸橼酸托瑞米芬。

艾曲泊帕乙醇胺。化学名称:3-{(2Z)-2-[1-(3,4二甲苯基-3甲基-5-氧-1,5二氢-4H-吐唑-4-亚基]肼基)-2‘-羟基-3-二苯羧酸-2氨基乙醇(1:2);分子式:C25H22N4O4.2(C2H7NO);分子量:564.65。

生产企业

Orion Corporation

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

批准文号

H20130705

H20170387

说明
作用与功效

适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性,或不详的转移性乳腺癌。

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

用法用量

推荐剂量为每日一次,每次1片(60毫克)。肾功能不全患者:不需调整剂量。肝功能损...

应采用能使血小板计数达到并维持≥50.000/ul的最低剂量。基于用药后血小板计...

副作用

禁忌

成分

适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性,或不详的转移性乳腺癌。

本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人(≥18周岁)。慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。

药理作用

注意事项

1、 骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙,对此类患者需要密切监测; 2、 有严重的血栓栓塞史患者一般不服用本品进行治疗; 3、 目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用本品的有关数据,对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用本品后需密切监测; 4、 曾有报导使用同种产品后,有子宫内膜增生的病例,还有一些患者发展成为子宫内膜癌。但是由于治疗期短、既往用过抗雌激素药物及癌前病变的存在,所在目前难以确定本品诱发子宫内膜癌的作用。一般来讲,既往患有子宫内膜增生症不宜长期服用本品; 5、 严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用本品。 6、运动员慎用。

肝毒性:本品可引起肝胆实验室检查异常、严重肝毒性和潜在致命性肝损伤。慢性成人ITP受试者接受本品治疗的临床研究中观察到血清丙氯酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和间接胆红素升高(参见不良反应)。临床研究表明,与白人相比,接受瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)治疗的ITP患者中,亚洲人种更频繁报告肝胆实验室检查异常,符合药物性肝损伤(DL)筛选标准的亚洲受试者比例高于白人受试者。这些结果大多为轻度(1-2级),具有可逆性,并且无提示肝功能损害的显著临床症状。对成人慢性ITP患者进行的3项安慰剂对照研究中,安慰剂组1名患者和艾曲泊帕乙醇胺组的1名患者出现4级肝功能检查异常。开始本品治疗前,测定血清ALT、AST和胆红素水平,剂量调整期间每2周测定一次,达到稳定剂量后。每月测定一次。本品可抑制UDP葡萄糖醛酸基转移酶(UGT)1A1和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1,可由此导致高间接胆红素血症。如果胆红素水平升高,应进行胆红素分类检测。应在3-5天内复查并评价血清肝功能检查异常。如果证实肝功能异常,则监测血清肝功能检查指标,直至肝功能指标恢复正常、稳定或者恢复至基线水平。如果