卡托普利片

泮托拉唑钠肠溶片

本品主要成分为卡托普利化学名：1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。

本品主要成份为：泮托拉唑（Pantoprazole）倍半水合钠盐。 化学名称：5-二氟甲氧基-2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶)-甲基]-亚硫酰}-1氢-苯并咪唑钠倍半水合物。 分子式：C16H14F2N3NaO4S·1.5H2O 分子量：432.37

河南福森药业有限公司

AurobindoPharmaLimited

国药准字H41023218

国药准字HJ20200063

1.高血压，可单独应用或与其他降压药合用。2.心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。1.成人常用量：(1)高血压，口服一次12.5mg，每日2~3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2~3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2—3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。2.小儿常

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

1.高血压，可单独应用或与其他降压药合用。2.心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征。

1.较常见的有：(1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。(2)心悸，心动过速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。2.较少见的有：(1)蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。(3)血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应子警惕。(4)心率快而不齐。(5)面部潮红或苍白。3.少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3~12周出现，以10~30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

1.胃中食物可使本品吸收减少30~40%，故宜在餐前1小时服药。2.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。3.下列情况慎用本品：(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。(2)骨髓抑制。(3)脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。(4)血钾过高。(5)肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。(6)主动脉瓣狭窄，此时可能使

当与其他药物联合使用时，每种药物的用药原则均应予以遵守。不要使用过期的泮托拉唑。药品应存放在儿童接触不到的地方。1.肝功能受损轻度至中度肝功能受损患者无需调整剂量。对于重度肝功能受损患者，泮托拉唑的每日剂量应不超过20mg。治疗期间应定期进行肝酶监测，尤其是长期用药的情况。如果肝酶升高，应停止用药。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有中度至重度肝功能受损的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。2.肾功能受损肾功能受损患者无需调整剂量。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有肾功能受损的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。3.骨折质子泵抑制剂(PPI)治疗可能轻度增加髋关节、腕关节和脊柱骨折的风险，尤其是在接受高剂量和长期用药(＞1年)时，主要发生在老年患者或有其它已知危险因素的患者中。观察性研究显示，PPI可能使骨折的总体风险增加10–40%。其中部分风险增加也可能是由其它风险因素所致。有骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南接受治疗，并应摄入足量的维生素D和钙。4.细菌引起的胃肠道感染使用质子泵抑制剂进行治疗时可能会导致细菌引起的胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌、弯曲杆菌或艰难梭菌感染。5.低镁血症在使用PPI如泮托拉唑的患者中曾有重度低镁血症的报道，这些病人至少接收3个月以上的治疗，其中大多为治疗1年的患者。可能会发生低镁血症的严重临床表现，如疲劳、手足抽搐、精神错乱、抽搐、头晕和室性心律失常，但上述症状可能隐匿性出现从而被忽略。多数患者的低镁血症在补镁治疗和停用PPI后改善。对于需要接受长期治疗的患者、或者联合使用PPI和地高辛或可致低镁血症药物(如利尿药)治疗的患者，医师应考虑在开始PPI治疗时和治疗期间定期监测血镁水平。6.对维生素B12吸收的影响与所有胃酸抑制剂一样，泮托拉唑可能导致因胃酸减少或胃酸缺乏造成的维生素B12(氰钴胺)的吸收降低。对于体内维生素B12储量减少的患者，或有维生素B12吸收减少风险的患者，在接受长期治疗或观察到相应的临床症状时，应考虑上述情况。7.实验室检查的干扰嗜铬蛋白A(CgA)水平升高可能会干扰神经内分泌瘤的检查。为避免这种干扰，在进行CgA水平检测前，应至少暂停泮托拉唑治疗5天。如果5天后CgA和胃泌素水平没有恢复正常，应在停止PPI治疗14天后复查。8.胃恶性肿瘤当出现任何警示症状(例如，自动出现的显著性体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或者黑便)并且怀疑或者确定出现胃溃疡，应先排除出现恶性肿瘤的可能，因为使用泮托拉唑治疗可能会缓解症状进而导致延误诊断。9.致癌性由于胃食管反流病的特点，可能需要长期使用泮托拉唑。在啮齿类动物的长期研究中，泮托拉唑具有致癌性，可导致罕见性胃肠道肿瘤。尚不能确定这些发现与人类发生肿瘤的关联性。10.急性间质性肾炎在服用PPI的患者中观察到急性间质性肾炎。急性间质性肾炎可能发生在PPI治疗期间任何时候，通常由特发性超敏反应造成。如发生急性间质性肾炎，应停用本品。11.亚急性皮肤型红斑狼疮(SCLE)极少数SCLE与质子泵抑制剂有关。如果出现皮损，特别是在皮肤暴露于阳光的部位，以及如果伴发关节痛，医师应考虑停用本品。如果既往在接受某种PPI治疗后曾出现SCLE，则使用其它质子泵抑制剂时SCLE发生风险可能会升高。12.对于长期使用本品治疗的患者，特别是使用1年以上者，应定期进行监测。