卡托普利片

辛化诺(重组人干扰素α2b注射液)

本品主要成分为卡托普利化学名：1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。

主要组成成分：重组人干扰素α2b、人血白蛋白。

河南福森药业有限公司

上海华新生物高技术有限公司

国药准字H41023218

国药准字S20030012

1.高血压，可单独应用或与其他降压药合用。2.心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛细胞白血病、恶性黑色素瘤、尖锐湿疣、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济肉瘤、基底细胞癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳癌、肌瘤、头颈部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴细胞白血病、慢性活动性EB病毒感染、流行性出血热、骨髓增生异常综合症、曼雪利兹病、艾滋病相关性卡波济肉瘤、红斑狼疮。

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。1.成人常用量：(1)高血压，口服一次12.5mg，每日2~3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2~3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。(2)心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2—3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。2.小儿常

本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。1慢性乙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。2急慢性丙型肝炎：皮下或肌内注射，3～6106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。3丁型肝炎：皮下或肌内注射，4～5106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。4带状疱疹：肌内注射，1106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。5尖锐湿疣：可单独应用，肌内注射，1～3106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

1对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。2患有严重心脏疾病者。3严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

儿童注意事项：儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。妊娠与哺乳期注意事项：孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。干扰素可能损伤生育力。在灵长类动物研究中观察到，使用干扰素的动物月经周期出现异常。据报道，在使用人白细胞干扰素进行治疗的妇女体内血清雌二醇和黄体酮的浓度降低。因此除非在用药期间采取有效的避孕措施，育龄女性不应使用本品。育龄男性应慎用本品。在恒河猴的研究表明，7

1.高血压，可单独应用或与其他降压药合用。2.心力衰竭，可单独应用或与强心利尿药合用。

慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、毛细胞白血病、恶性黑色素瘤、尖锐湿疣、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济肉瘤、基底细胞癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳癌、肌瘤、头颈部癌、 hairy cell leukemia、幼淋巴细胞白血病、慢性活动性EB病毒感染、流行性出血热、骨髓增生异常综合症、曼雪利兹病、艾滋病相关性卡波济肉瘤、红斑狼疮。

1.较常见的有：(1)皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7~10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。(2)心悸，心动过速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。2.较少见的有：(1)蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。(2)眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。(3)血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应子警惕。(4)心率快而不齐。(5)面部潮红或苍白。3.少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3~12周出现，以10~30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

药理：重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治疗量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

1.胃中食物可使本品吸收减少30~40%，故宜在餐前1小时服药。2.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。3.下列情况慎用本品：(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。(2)骨髓抑制。(3)脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。(4)血钾过高。(5)肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。(6)主动脉瓣狭窄，此时可能使

1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。