恩替卡韦片

注射用核糖核酸

恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。

核糖核酸。

中美上海施贵宝制药有限公司

三九集团昆明白马制药有限公司

国药准字H20052237

国药准字H53021645

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病。

患者应在有经验的医生指导下服用本品

1 以2ml无菌生理盐水溶解，肌内或皮下注射。 2 肌内注射：一次6mg，隔日1次。 3 静脉注射：一次3.0～5.0mg，每日一次或隔日一次。

尚不明确

对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肾病、胰腺病、中枢神经系统器质性病变患者忌用。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性迁移性肝炎、活动性肝炎，肝硬化及其它肝脏疾病。

【药学动力学】吸收健康人群口服用药后，本品被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。每天给药一次，6-10天后可达稳态，累积量约为两倍。食物对口服吸收的影响进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg本品会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的0.75小时变为1.0-1.5小时），Cmax降低44-46%，药时曲线下面积（AUC）降低18-20%。因此，本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。

药效学：肝炎辅助药，可提高机体细胞免疫功能，促进肝细胞合成蛋白质，降低谷一丙转氨酶

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

1.本品能引起全身反应，给药后十分钟内出现寻麻疹、头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。 2.局部反应：注射部位可能产生直径1～10cm的红肿疼痛范围，持续1～3天，红肿直径在10cm以上者应停止使用。 3.本品可使用1～2个疗程，使用2个疗程无明显疗效者应改用其它疗法。 4.本品溶解后出现混浊不宜使用。