罗红霉素片

盐酸屈他维林注射液

本品主要成分罗红霉素。

本品主要成份为盐酸屈他维林。

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20055703

国药准字H20183353

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

1、胆道疾病（胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症）相关的平滑肌痉挛。

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

1、推荐成人常规用量：本品每日使用40-240mg（分1-3次使用），肌肉注射。 2、急诊用药： （1）急性结石绞痛（肾性和/或胆源性）：本品40-80mg，静脉内缓慢注射（大约30秒）。 （2）其它腹部痉挛性疼痛：本品40-80mg，肌注，必要时可重复使用，每日最多3次。

对本品及各成分过敏的患者禁用。

1、对本品的有效成分或对任何赋形剂过敏者禁用（例如大豆卵磷脂）。 2、对焦亚硫酸钠过敏者禁用（见【注意事项】部分）。 3、严重的肾衰竭或肝衰竭的患者禁用。 4、严重的心功能不全的患者（低输出综合征）禁用。 5、儿童。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

1、胆道疾病（胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症）相关的平滑肌痉挛。

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

临床研究报告表明，以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应，根据发生频率（十分常见：≥10%；常见：≥1%<10%；偶见：≥0.1%<1%；罕见：≥0.01%<0.1％；十分罕见：<0.01%；未知：不能从有效的数据中估计出来）和系统器官描述如下： 1、心脏功能紊乱：罕见：心悸，低血压。 2、神经系统失调：罕见：头痛，眩晕，失眠。 3、胃肠道紊乱：罕见：恶心，便秘。 4、免疫系统失调：罕见：过敏反应（血管性水肿，荨麻疹，皮疹，搔痒症）。 5、未知：使用注射剂有致死性及非致死性过敏性休克报道。 6、总体失调及用药部位反应：注射部位的局部反应。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次。)3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5.服药期间定期检测肝功能。

1、在低血压的情况下使用本品时应更加小心。 2、由于存在虚脱的风险，当通过静脉输液途径使用本品时，患者需严格卧床。 3、对于焦硫酸钠过敏的患者，应避免胃肠外途径给药（见【禁忌】部分）。 4、当妊娠妇女应用本品时应特别慎重。 5、如果患者有眩晕经历，使用本品应该避免进行有潜在危险性的作业，如驾驶和操纵机器。 6、本品含有焦亚硫酸盐，可能导致易感人群出现过敏反应，包括过敏性症状和支气管痉挛，尤其是对那些有哮喘或过敏史的患者。 7、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品能获得的妊娠妇女的临床数据有限。尽管本品对于妊娠和胚胎/胎儿的发育，动物实验并没有表明存在直接或间接的有害影响。但孕妇使用仍需慎重。 （2）目前没有关于动物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推荐哺乳期妇女使用本品。 （3）对于针剂：屈他维林在分娩时禁止使用。 8、儿童用药：尚未在儿童临床研究中对本品加以评估。儿童禁用。 9、老年用药：目前尚无有关老年患者服用本品的特殊注意事项。 10、药物过量：屈他维林过量可伴有心脏节律和传导异常，包括完全性束支传导阻滞，心脏骤停，这些可能是致命的。本品药物过量的情况下，应严密监测病人，并给予对症和支持治疗。