罗红霉素片

非那雄胺片(保法止)

本品主要成分罗红霉素。

非那雄胺。

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

MerckSharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd

国药准字H20055703

国药准字J20150142

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

秃发，家族性先天性秃发，雄激素性秃发，脱发，

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

推荐剂量为每天一次，一次一片。(详见说明说)

对本品及各成分过敏的患者禁用。

1.本品禁用于：孕妇或可能怀孕的妇女，对本品任何成份过敏者。2.本品不适用于妇女和儿童。

本品不适用于儿童。尚未在老年男性患者中进行本品治疗男性秃发的临床研究。本品不适用于女性，尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

秃发，家族性先天性秃发，雄激素性秃发，脱发，

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

本药是一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素二氢睾丸酮（DHT）过程中的细胞内酶-Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生（BPH）或称前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内的DHT，非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。在一项本品长期疗效和安全性研究（PLESS）中，对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌尿系统事件（外科介入[如，经尿道切除前列腺和其他前列腺增生相关的泌尿系统事件（外科介入[

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次。)3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5.服药期间定期检测肝功能。

对于有大量残留尿或严重尿流减少的患者，应密切监测其尿路梗阻的情况。对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响：目前为止，用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本药治疗前及治疗期间，应定期做直肠指检，以及其它的前列腺癌检查。对PSA水平的影响：血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受本药治疗的患者的第一个月内PSA降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低，