罗红霉素片

盼尔来福(大流行流感病毒灭活疫苗)

本品主要成分罗红霉素。

1.本品系采用世界卫生组织(WHO)推荐并提供的NIBRG-14(A/Vietnam/1194/2004(H5N1))疫苗病毒株接种鸡胚，经培养﹑收获病毒液﹑灭活病毒﹑纯化和氢氧化铝吸附后制成。 2.在大流行流感发生时，如果WHO确认流行株非H.N1病毒亚型，应按照国家有关规定申请毒株变更，以WHO推荐并提供的，经国家药品管理部门批准的大流行流感病毒株来替代本疫苗的毒株。 3.本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原，辅料为氢氧化铝﹑氯化钠﹑磷酸氢二钠﹑磷酸二氢钠﹑注射用水。 4.本疫苗为乳白色混悬液

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

北京科兴生物制品有限公司

国药准字H20055703

国药准字S20080005

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

流感

空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次。

1.于上臂三角肌肌内注射。 2.基于本品临床试验结果，目前推荐本疫苗基础免疫接种2针，每剂0.5ml，间隔28天。 3.参考国外同类疫苗研究，第2针可在第1针接种后28天左右(21～3.天)接种。

对本品及各成分过敏的患者禁用。

1.大流行流感发生时无禁忌。2.季节性流感疫苗的禁忌症:发热﹑患急性疾病及感冒者;慢性疾病急性发作者;3.有格林-巴利综合征病史者;对鸡蛋或疫苗中任何其他成份，特别是卵清蛋白过敏者。4.对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇:未有相关的动物模型研究，不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。 2.哺乳期母亲:人接种此疫苗后，不能确定乳汁是否含有此疫苗成份，由于发现许多药物可以进入乳汁，所以应该谨慎使用本品。儿童用药:暂无18岁以下年龄人群的安全性和免疫原性的数据。老人用药:尚不明确

本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

流感

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg，一日1次。)3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1小时或餐后3～4小时）与水同服。5.服药期间定期检测肝功能。

1.本品严禁静脉注射。2.使用本疫苗时应充分摇匀，如出现摇不散的沉淀﹑异物﹑疫苗曾经冻结﹑疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。4.本品严禁冻结。5.特殊人群的使用:(1)孕妇:未有相关的动物模型研究，不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。(2)哺乳期母亲:人接种此疫苗后，不能确定乳汁是否含有此疫苗成份，由