马来酸曲美布汀片

盐酸二甲双胍肠溶片

马来酸曲美布汀。

盐酸二甲双胍。

天津田边制药有限公司

河北天成药业股份有限公司

国药准字H20030290

国药准字H20031134

1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合征。

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

口服，餐前半小时服用。成人开始一次1片(0.25g)，每日2-3次，以后根据血糖...

1.严重不良反应： 肝功能损伤(不足0.1%)、黄疸(发生率不详)：因出现过伴谷-草转氨酶(GOT)、谷-丙转氨酶(GPT)、碱性磷脂酶(AI-P)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能损伤、黄疸，需要充分观察，发现异常时停药，并作适当处置。 2.一般不良反应： 偶有口渴、口内麻木、腹泻、腹鸣、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹等，发生率约为0.4%。

1.本品为肠溶衣片，减轻了一般口服片剂的胃肠道反应，偶有恶心、腹泻、呕吐、口中有金属味。 2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4.可减少肠道吸收维生素B，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇、哺乳期的妇女慎用。 儿童用药：儿童慎用。 老年用药：通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠及哺乳期妇女禁用。 儿童用药：尚不明确。 老年用药：老年患者（＞65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。

1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。 2.肠道易激惹综合征。

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。

详见说明书。

药理作用：盐酸二甲双胍是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服降血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收。并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症（特殊情况除外-见注意事项）。<盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变；而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。 毒理研究：致癌性：大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周（按体表面积折算均相当于人临床推荐量大日剂量的4倍）。在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性间质子宫患肉发生的增加。 遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠撖核试验结果均为阴性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍）。未见对生育力的影响。大鼠和免子给予盐酸二甲双胍，剂

出现不良反应应立即停药，并作适当外置。

1.本品为肠溶制剂。应整片吞服。不得嚼碎或掰开服用。  2.1型糖尿病不可单独应用本品（可与胰岛素合用）。 3.与胰岛素合用治疗时，防止出现低血糖反应。 4.酒精对盐酸二甲双胍与乳酸代谢有潜在影响，酒精可导致低血糖发生率增高，因此病人应避免饮酒。