佩尔 (盐酸尼卡地平缓释胶囊)

双环醇片

本品主要成份为盐酸尼卡地平。

本品主要成份为双环醇。

安斯泰来制药(中国)有限公司

北京协和药厂

国药准字H20030233

国药准字H20051712

原发性高血压。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

通常情况下，成人：口服，每日二次，每次一粒（40mg）。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

1．对本品有过敏反应者。 2．颅内出血尚未完全止血的患者。 3．脑中风急性期颅内压增高的患者。 4．重度主动脉瓣狭窄。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

原发性高血压。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

1．常见者有足踝部水肿、头晕、头痛、面部潮红等。 2．有时出现GOT、GPT、γ-GTP升高，偶有胆红素升高。 3．较少见者心悸、乏力、心动过速。 4．有时出现便秘、腹痛、偶有食欲不振、腹泻、恶心、呕吐。 5．其它：偶有LDH、胆固醇、尿素氮、肌酐升高，偶见粒细胞减少

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1．有肝、肾功能障碍的患者，低血压、心力衰竭，青光眼，孕妇，哺乳期妇女，儿童慎用本品。肝功能不全者宜从低剂量开始。 2．性脑梗死和脑缺血患者，应慎用，以防发生低血压。 3．本药时需观察血压，心率。 4．停用本品时应逐渐减少剂量，并密切观察病情。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。