安通克 (富马酸福莫特罗片)

地氯雷他定糖浆

富马酸福莫特罗

本品主要成份为地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

安斯泰来制药(中国)有限公司

万特制药(海南)有限公司

国药准字H20010434

国药准字H20100009

本品用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服成人，一日160mg，分2次服。儿童，按体重一日4mg/kg，分2～3次服。

1~5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11岁儿童：口...

1.对本品过敏者禁用。 2.本品不宜用于治疗急性支气管痉挛。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2~11岁年龄其不良事件的总发生率与安慰剂相似，在6个月至2岁，最常见的并且高于安慰剂的不良事件为腹泻（3.7%）、发热（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以过敏性鼻炎盒慢性特发性蓄满镇为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，实验组不良反应的发生率比安慰剂组高3%，超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕见有过敏性反应包括过敏和皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期间内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。 地氯雷他定可经乳汁排泄，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。

本品用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。尤其适用于需要长期服用肾上腺素β2受体激动药的患者和夜间发作型的哮喘患者。

用于缓解慢性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症状。

1.循环系统偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。 2.神经系统偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻木感、不安、头昏、眩晕等。 3.消化系统偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。 4.过敏反应偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。 5.其他偶见口渴、疲劳、倦怠感等。 6.耐受性常规使用本品可产生与其他长效肾上腺素β2受体激动药及短效β2受体激动药类似的影响，如支气管扩张的失敏。

详见说明书。

1.慎用： (1)心血管功能紊乱者。 (2)糖尿病患者。 (3)使用洋地黄者。 (4)肝功能不全者。 (5)低钾血症患者。 (6)嗜铬细胞瘤患者。 (7)肾功能不全者。 (8)甲状腺功能亢进症患者。 (9)高血压患者。 2.依病情及年龄调节剂量。 3.正确使用本品无疗效时应停药。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.严重肾功能不全患者慎用。 3.肝损坏、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。