功能主治:1.胃溃疡。2.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。
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药品信息 | |||
主要成分 |
瑞巴派特。 |
主要组成成分:艾普拉唑。 |
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生产企业 |
浙江大冢制药有限公司 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
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批准文号 |
国药准字H20020541 |
国药准字H20070256 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.胃溃疡。2.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 |
本品适用于治疗十二指肠溃疡。 |
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用法用量 |
1.胃溃疡:一次0.1g(1片),一天3次,早、晚及睡前口服。 2.急性胃炎、慢... |
本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。... |
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副作用 |
详见说明书。 |
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:(1)由于妊娠给药的安全性尚未确定,对于孕妇或可能已妊娠的妇女,只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才可以给药。 (2)根据动物实验(大白鼠)报告,药物可向母乳中转移,故哺乳期妇女用药时应避免哺乳。 儿童用药:本品对于小儿的安全性尚未确认(使用经验少)。 老年用药:由于一般老年患者生理机能低下,应注意消化系统的副作用。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料,不建议孕妇及哺乳期妇女服用。若哺乳期妇女必须用药时,应暂停哺乳。 儿童用药:目前尚无儿童临床试验资料。婴幼儿禁用。 老年用药:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,用药应慎重。本品临床试验中18例60~65岁患者使用10mg治疗4周,其安全性和有效性与一般人群无明显区别。 |
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成分 |
1.胃溃疡。2.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 |
本品适用于治疗十二指肠溃疡。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
尚不明确。 |
1.本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。 3.使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。 |