盐酸雷尼替丁胶囊

全可利(波生坦片)

雷尼替丁

化学名称：4-叔丁基-N-[6-（2-羟基-乙氧基）-5-（2-甲基-苯氧基）-[2,2’]-二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺一水化合物)

沈阳东新药业有限公司

ActelionPharmaceuticalsLtd.

国药准字H21020472

注册证号H20070091

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

肺动脉高压，硬皮病，

口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

本品初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。

8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

以下病人禁用本品：•对于本品任何组分过敏者；•怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形；•中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是总胆红素

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

肺动脉高压，硬皮病，

1常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等；2与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻；3少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关；4长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成Ｎ－亚硝基化合物。

本品是一种双重内皮素受体拮抗剂，具有对ETA和ETB受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素，能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在许多心血管失调疾病，包括肺动脉高压，血浆和组织的内皮素浓度增加，表明内皮素在这些疾病中起病理作用。在肺动脉高压，血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。波生坦是特异性内皮素受体。波生坦与ETA和ETB受体竞争结合，与ETA受体的亲和力比与ETB受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中，

1本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师；2老年患者与肝肾功能不全患者慎用；3如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医；4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；5对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；6本品性状发生改变时禁止使用；7请将本品放在儿童不能接触的地方；8儿童必须在成人监护下使用；9如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如果病人系统收缩压低于85mmHg，须慎用本品。血液学变化:用本品治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低（平均0.9g/dL），可能是由于血液的稀释。多数在本品治疗开始的数周内观察到，治疗4-12周后稳定，一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度，随后每3个月检查一次。如果出现血红蛋白显著降低，须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。体液潴留:严重慢性心脏衰竭的病人用本品治疗伴随住院率升高，因为在本品治疗的前4-8周慢性心脏衰竭恶化，可能是体液潴留的