盐酸雷尼替丁胶囊

思诺思(酒石酸唑吡坦片)

雷尼替丁

本品主要成份为酒石酸唑吡坦。

沈阳东新药业有限公司

赛诺菲(杭州)制药有限公司

国药准字H21020472

国药准字H20044989

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

皮克病性痴呆，匹克病性痴呆，匹克氏病性痴呆，治疗偶发性，暂时性，慢性失眠症

口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

本品口服给药1.剂量(1)应用本品治疗通常应使用最低有效剂量，不得超过最大治疗剂量。(2)成人常用剂量：10mg/片/日。(3)本品应在临睡前或上床后服用。(4)老年患者或肝功能不全的患者：剂量应减半即为5mg。(5)每日剂量不得超过10mg。(6)由于缺乏相应的临床研究资料，本品不应用于儿童。(7)根据患者的症状，本品可连续使用或按需使用。2.治疗持续时间：(1)本品的治疗时间应尽可能短，最短为数天，最长不超过4周，包括逐渐减量期(见【注意事项】)。(2)应建议患者按

8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

下下列情况应禁忌使用本品：1.对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时。2.严重呼吸功能不全。3.睡眠呼吸暂停综合征。4.严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。5.肌无力。

孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠(1)有关唑吡坦的动物实验没有证明有任何致畸作用。关于在妊娠头三个月期间的唑吡坦暴露方面，当前获得的临床数据尚不充分。(2)通过相关药物(苯二氮卓类药物)的类推，我们认为：如果在妊娠中三个月和末三个月应用了高剂量的唑吡坦，那么胎儿主动运动可能会出现减少，胎儿的心率变异性可能出现减低。如果在妊娠即将结束时应用了苯二氮卓类药物(即使在低剂量下)，那么可能引起新生儿的药物浸渍征象，比如轴向张力减退和吮吸困难，这些症状可以导致新生儿体重增加缓慢。这些征象是可逆的，但是可能持续1

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

皮克病性痴呆，匹克病性痴呆，匹克氏病性痴呆，治疗偶发性，暂时性，慢性失眠症

1常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等；2与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻；3少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关；4长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成Ｎ－亚硝基化合物。

本品为一催眠剂，通过选择性地与中枢神经系统的wl-受体亚型的结合，产生药理作用。本品注剂量时，能缩短入睡时间，延长睡眠时间；在较大剂量时，第2相睡眠、慢波睡眠时间算这，REM睡眠时间缩短。据文献报道，酒石酸唑唑吡坦吸收快，起效迅速。口服生物利用度为70%，且在治疗剂量范围内显示线性动力学，口服后0.3-3小时血药浓度达峰值。消除斗衰期，平均为2.4小时，作用可维持6小时。血浆蛋白结合率为92.5%±0.1%.肝的首过效应为35%.重复服药不改变蛋白结合率，表明本品与其代谢物对结合部位缺乏竞争。成人的表观分

1本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师；2老年患者与肝肾功能不全患者慎用；3如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医；4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；5对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；6本品性状发生改变时禁止使用；7请将本品放在儿童不能接触的地方；8儿童必须在成人监护下使用；9如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

)。(2)应建议患者按下列方法接受治疗：对偶发性失眠(例如旅行期间)，治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间)，治疗2-3周。(3)很短期治疗的患者无需逐渐停药。(4)某些患者的服药时间可能需要超过4周，但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。