盐酸雷尼替丁胶囊

泰欣生(尼妥珠单抗注射液)

雷尼替丁

每瓶含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80。

沈阳东新药业有限公司

百泰生物药业有限公司

国药准字H21020472

国药准字S20080001

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

上颌窦癌，颧疽，鼻咽癌，咽癌,癌

口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。

8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

对本品或其任一组份过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确儿童用药:尚未确定18岁以下儿童使用本品的安全性和疗效。老人用药:在70例接受尼妥珠单抗注射液联合放射治疗的患者中，4例(5.7%)年龄在65岁或以上。尚未确定老年患者使用本品安全性和疗效方面的特殊性。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

上颌窦癌，颧疽，鼻咽癌，咽癌,癌

1常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等；2与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻；3少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关；4长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成Ｎ－亚硝基化合物。

EGFR是一种跨膜糖蛋白，分子量为170KD，其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。体内和体外研究显示，尼妥珠单抗可阻断EGFR与其配体的结合，并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。

1本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师；2老年患者与肝肾功能不全患者慎用；3如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医；4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；5对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；6本品性状发生改变时禁止使用；7请将本品放在儿童不能接触的地方；8儿童必须在成人监护下使用；9如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。1．冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2℃-8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，不宜使用。2．应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差。