盐酸雷尼替丁胶囊

蓉生逸普(破伤风人免疫球蛋白)

雷尼替丁

本品主要成份为破伤风人免疫球蛋白，系用人用破伤风疫苗免疫供血浆者，采集含高效价破伤风抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法提取，并经低pH孵放病毒灭活处理制成。含适量甘氨酸作稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

沈阳东新药业有限公司

成都蓉生药业有限责任公司

国药准字H21020472

国药准字S10880001

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

破伤风

口服。成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

使用方法：本品只限臀部肌内注射，不需作皮试，不得用于静脉输注。每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。推荐的剂量与疗程：1．预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重、开放性创伤、严重出血者或延误治疗者等，剂量应加倍。2．参考治疗剂量：3000～6000IU，多点注射。

8岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2．有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

孕妇及哺乳期妇女用药:在孕妇及哺乳期妇女用药安全性方面本品尚无临床研究资料，因此使用时须谨慎。但本品的临床用药经验尚未发现对妊娠过程、胎儿和新生儿有任何伤害作用。儿童用药:本品尚无专门对儿童用药的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对儿童有任何伤害作用。老人用药:本品尚无专门对老年用约的临床研究资料。但本品的长期临床用药经验尚未发现对老年人有任何伤害作用。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。

破伤风

1常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等；2与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻；3少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关；4长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成Ｎ－亚硝基化合物。

本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。本品日前尚无诱变性、致癌性和生殖毒性方面的临床研究资料。但本品的临床应用经验未显示其基因突变、致畸、致癌作用。

1本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师；2老年患者与肝肾功能不全患者慎用；3如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医；4对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；5对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；6本品性状发生改变时禁止使用；7请将本品放在儿童不能接触的地方；8儿童必须在成人监护下使用；9如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1．本品只能臀部肌内注射。2．应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行主动免疫，但注射部位和用具应分开。3．本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。4．本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇小散的沉淀或异物不得使用。5．本品一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用。6．运输及贮存过程中严禁冻结。