硫酸氨基葡萄糖胶囊

来氟米特片

本品每粒含主要成份硫酸氨基葡萄糖0.25克。辅料为：二氧化硅。

主要成份为来氟米特。

山西同达药业有限公司

苏州长征-欣凯制药有限公司

国药准字H20090316

国药准字H20060034

原发性及继发性骨关节炎。

(1)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。

口服，建议每次2粒胶囊，每日3次(早晨及进食时)；连续用药6周，必要时可以6周以上。间隔两个月可以重复使用。

1.成人类风湿性关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。2.狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20-40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵遗嘱。

罕见轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻。有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。偶见轻度嗜睡。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女禁用。儿童用药：对儿童应用该品的疗效和安全性还没有研究，故年龄小于18岁的患者，建议不要使用该品。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

原发性及继发性骨关节炎。

(1)适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。(2)狼疮性肾炎。

骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而星现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，是蛋白多糖合成的前体物质，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷配酶A2,并可防止损伤细跑的超氧化自由基的产生，可以促进软骨基质的修复和重建，从而可延缓骨关节傳痛的病理过程和疾病的进程，改善关节活动，缓解疼痛。

1.本品宜在饭时或饭后服用，可减少胃肠道不适，特别是有胃溃疡的患者。 2.严重肝、肾功能不全者慎用。 3.用药1个疗程后，症状未缓解，请咨询医师或药师。 4.6周以上用药应由医师确定是否必要，并应有医师指导。 5.过敏体质者值用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方中。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9.建议打开密封的复合膜包装袋后7天内服用完，以免受潮。

（1）临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。 （2）严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现 ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以内，继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间 (80-120U／L)，减半量服用，继续观察，若ALT继续升高或仍然维持80-120U／L之间，应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍 (＞120U／L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。 （3）免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：①若白细胞不低于3.0×109／L，继续服药观察。②若白细胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之间，减半量服药观察。继续用药期间