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双氯芬酸钠栓

双氯芬酸钠栓

非处方药 医保乙类 国产

湖北人福成田药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。

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双氯芬酸钠栓
双氯芬酸钠栓
双氯芬酸钠栓

药品对比

药品信息
双氯芬酸钠栓
双氯芬酸钠栓
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品主要成份为双氯芬酸钠。  化学名称:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠  分子式:C14H10CI2NNaO2  分子量:318.13

本品主要成份为非布佐司他。

生产企业

湖北人福成田药业有限公司

安斯泰来制药(中国)有限公司

批准文号

国药准字H20058520

国药准字J20180084

说明
作用与功效

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

用法用量

用时将栓剂取出,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门2cm处,成人一次50mg,一日5...

本药须由医师处方使用,详见说明书。

副作用

1.胃肠反应:主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;    2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;    3.肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应;    4.其他少见的有肝酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘,动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸,孕妇慎用。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药:用药期间应常规随访检查肝肾功能。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药:老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC与年轻受试者(18-40岁)相似。

成分

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

药理作用

1.药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 2.非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察没有发现肿瘤发生率增加,一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向,各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变,给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。 3.急性毒性实验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。

注意事项

1避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以是不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频繁增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引用严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的