吡罗昔康片

双氯芬酸钠缓释片

吡罗昔康。其化学名称为：2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1，1-二氧化物。

双氯芬酸钠。

广东康和药业有限公司

四川华新制药有限公司

国药准字H44021709

国药准字H19991402

用于骨关节炎，类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解，作为非甾体抗炎药用于以上适应症时，本品不作为首选药物。

 1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。  2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。  3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。  4.急性痛风。  5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。  6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；  7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

口服，成人常用量：一次1片（20mg），一日一次，或一次（10mg），一日2次，...

口服：一日一次，一次0.1g，或遵医嘱。晚餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎...

 1.恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见，其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔；  2.中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等；  3.肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏应、视力模糊、眼部红肿、高血压血尿、低血糖精神抑郁失眠精神紧张等。

 1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。  2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。  3.少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。  4.罕见：皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。  5.有导致骨髓抑制或使之加重的可能。  

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠的后3个月服药的孕妇可抑制分娩，造成难产，同时可出现胃肠道毒性反应．此外，在妊娠后期长期用药可能致胎儿动脉导管早期闭锁或狭窄，以致新生儿出现持续性肺动脉高压和心力衰竭。孕妇禁用。本品可引起乳汁分泌减少，与用药量有关，哺乳期妇女不宜用。      儿童用药：禁用。 老年用药：慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。 儿童用药：16岁以下的儿童不宜服用。 老年用药：慎用。

用于骨关节炎，类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解，作为非甾体抗炎药用于以上适应症时，本品不作为首选药物。

 1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。  2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。  3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。  4.急性痛风。  5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。  6.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；  7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

为非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用。本品通过抑制环氧合酶使组织局部前列腺素的合成减少，抑制白细胞的趋化性和溶酶体酶的释放而发挥药理作用。急性毒性试验结果：小鼠经口LD50为360mg/kg。     

 药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。  双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。   非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4 mg/kg，雌雄均未发生不育。  急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。

详见说明书。

 1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。  2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。  3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，部可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应．其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎。克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发牛胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。  4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时问达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状。医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发