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双氯芬酸钠栓

双氯芬酸钠栓

非处方药 医保乙类 国产

湖北东信药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。

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药品信息
双氯芬酸钠栓
双氯芬酸钠栓
吲哚美辛栓
吲哚美辛栓
主要成分

化学名称为:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。

吲哚美辛  化学名称:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

生产企业

湖北东信药业有限公司

湖北东信药业有限公司

批准文号

国药准字H10920060

国药准字H42021462

说明
作用与功效

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。

本品为吲哚乙酸类非甾体抗炎药,适用于1.关节炎,可缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱性炎及赖特(Reiter)综合症等的症状,使疼痛和肿胀减轻,及关节活动功能改善,但不能控制疾病过程的进度;2.痛风,可用于缓解急性通风性关节炎的疼痛及炎症,但不能纠正高尿酸血症,不适用于慢性痛风的长期治疗;3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非关节软组织炎症,在应用一般药无效时可试用;4.高热的对症解热,可迅速大幅度短暂退热;5.偏头痛、痛经、手术后痛及创伤后痛等的镇痛对症治疗。

用法用量

取塑料指套一只,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门...

直肠给药。取塑料指套一只,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,轻轻塞入肛门约2厘米处,一次一枚,一日一次,每日剂量不宜超过2枚。

副作用

(1)胃肠反应:主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔; (2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等; (3)肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应; (4)其他少见的有肝酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。

本品的不良反应较布洛芬、萘普生及双氯芬酸多。1.胃肠道:出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状者有12.5%~44%。出现溃疡、胃出血及胃穿孔为2%~5%。2.神经系统:出现头痛、头晕、焦虑及失眠等约10%~25%,严重者可有精神行为障碍或抽搐等;3.肾:出现血尿、水肿、肾功能不全;在老年人多见:4.各型皮疹,最严重的为大孢性多形红斑(Steven-Johnson综合征);5.造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等。6.过敏反应,哮喘,血管性水肿及休克等。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘,动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸,孕妇慎用。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药:用药期间应常规随访检查肝肾功能。

成分

消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。

本品为吲哚乙酸类非甾体抗炎药,适用于1.关节炎,可缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱性炎及赖特(Reiter)综合症等的症状,使疼痛和肿胀减轻,及关节活动功能改善,但不能控制疾病过程的进度;2.痛风,可用于缓解急性通风性关节炎的疼痛及炎症,但不能纠正高尿酸血症,不适用于慢性痛风的长期治疗;3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非关节软组织炎症,在应用一般药无效时可试用;4.高热的对症解热,可迅速大幅度短暂退热;5.偏头痛、痛经、手术后痛及创伤后痛等的镇痛对症治疗。

药理作用

药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。 急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。

注意事项

(1)避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 (2)根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以是不良反应降到最低。 (3)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频繁增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 (4)针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引用严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以是不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都有可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件历史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者使用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取