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美洛昔康分散片

美洛昔康分散片

非处方药 医保乙类 国产

江苏亚邦强生药业有限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:本品为非甾体抗炎药(NSAlD),适用于类风湿性关节炎,疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的治疗.

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美洛昔康分散片
美洛昔康分散片
美洛昔康分散片

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药品信息
美洛昔康分散片
美洛昔康分散片
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品活性成份为美洛昔康。  化学名称:2-甲基-4-羟基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物  分子式:C14H13N3O4S2   分子量:351.42

本品主要成份为非布佐司他。

生产企业

江苏亚邦强生药业有限公司

安斯泰来制药(中国)有限公司

批准文号

国药准字H200101085

国药准字J20180084

说明
作用与功效

本品为非甾体抗炎药(NSAlD),适用于类风湿性关节炎,疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的治疗.

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

用法用量

类风湿性关节炎:一日15mg(2片),根据治疗后反应,剂量可减至一日7.5mg(...

本药须由医师处方使用,详见说明书。

副作用

据国外研究资料报道: 以下罗列的不良反应系在美洛昔康分散片给药后发生,然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康分散片用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂剂量为7.5或15毫克。(治疗用药的平均时间为127天)。 1.胃肠道的: 频率超过1%:消化不良,恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。 2.血液的: 频率超过1%:贫血; 介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。 3.皮肤病学的: 频率超过1%:瘙痒、皮疹; 介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹; 小于0.1%:感光过敏。 4.呼吸道: 频率小于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康分散片之后有个体出现急性哮喘。 5.中枢神经系统

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠及哺乳期妇女忌用。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献. 老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献.

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药:老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC与年轻受试者(18-40岁)相似。

成分

本品为非甾体抗炎药(NSAlD),适用于类风湿性关节炎,疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的治疗.

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

药理作用

本品为烯醇酸类非甾体抗炎药(NSAID),具有较强的消炎、止痛、解热作用。详见说明书。

注意事项

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有瞀示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取