注射用胸腺肽

美司钠

胸腺肽α1及其他小分子多肽

本品主要成份为美司钠。

湖南科伦制药有限公司

广东岭南制药有限公司

国药准字H20003504

国药准字H20063096

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

本品用于预防氧氮磷环类化疗药物（异环磷酰胺、环磷酰胺、曲磷胺）引起的的泌尿道毒性，尤其是既往接受小骨盆放疗、既往使用异环磷酰胺、环磷酰胺或曲磷胺治疗导致膀胱炎或存在泌尿道疾病时的高危患者。

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 美司钠注射液： 1、剂量/给药方式和时段： （1）除非另作处方规定，美司钠通常在成人中按静脉注射的方式给药。给与的剂量为氧氮磷环类化疗药物剂量的20%，在时间点0小时、4小时和8小时给药。 （2）在儿童的治疗经验表明，在个别病例中，建议增加美司钠的给药频率（例如最多6次）和缩短给药间隔（例如3小时）。 （3）如果持续输注异环磷酰胺，建议在0时间点（开始输注，“0”小时）静脉推注（20%）后加用美司钠。最大剂量为持续输注异环磷酰胺剂量的100%。此外，完成异环磷酰胺输注后，使用异环磷酰胺剂量50%的美司钠使泌尿系统保护效应继续维持6-12小时。 2、给药持续时间：美司钠的给药持续时间取决于氧氮磷环类化疗药物的治疗持续时间。

阳性反应者忌用。

已知对美司钠、其他巯醇化合物或任何辅料过敏者禁用。

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

本品用于预防氧氮磷环类化疗药物（异环磷酰胺、环磷酰胺、曲磷胺）引起的的泌尿道毒性，尤其是既往接受小骨盆放疗、既往使用异环磷酰胺、环磷酰胺或曲磷胺治疗导致膀胱炎或存在泌尿道疾病时的高危患者。

尚不明确。

1、给与美司钠后，常见过敏样反应和其他超敏反应的报道。例如在某些血小板计数下降有关的病例中。自体免疫性疾病患者的风险比肿瘤患者高。 2、可观察到皮肤和黏膜反应。例如荨麻疹、瘙痒、疹病，可发展为水疱、粘膜疹、Lyell综合征、Stevens-Johnoson综合征、局部组织肿胀、结膜炎以及非特异的全身症状，例如发热、寒战、面部皮疹、咳嗽、咽炎、疲倦、疲劳、头痛、背痛、关节痛、恶心和呕吐、胃肠胀气、腹泻、便秘、绞痛、厌食和流感样症状。可观察到循环系统反应，例如血压下降和心动过速、呼吸急促、血压升高、ST段抬高和肌痛以及多重肝功能参数一过性升高。局部水肿和注射部位经脉刺激较为少见。 3、大剂量静脉注射和口服美司钠的耐受性试验中，如果一次给与60mg/kg体重或更大剂量，则可观察到恶心、呕吐、腹泻、头痛、四肢和关节疼痛、血压下降和心动过速、皮肤反应、疲倦、乏力、抑郁症、烦躁和皮疹。治疗期间，通常无法明确去区分上述不良反应与氧氮磷环类化疗药物或其他联合用药导致的不良反应。

1对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

1、自体免疫性疾病可伴随过敏反应和/或类过敏反应的风险提高。因此，在这类患者中使用美司钠保护泌尿道时需要进行慎重的风险/收益评估，并由医师进行监测。 2、开启后未使用的药品应丢弃。 3、对驾驶和使用机器能力的影响：即使按指示用药，美司钠也可导致不良反应。例如恶心、呕吐和循环系统反应，这可能对反应能力有一定程度的改变，例如影响驾驶和使用机器的能力。联合给与美司钠与氧氮磷环类化疗药物时，需要额外观察他们对反应能力的影响。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕及哺乳期妇女如必须使用美司钠以预防oxazaphosphrine对泌尿系统的损害时，应根据正常应用肿瘤药物治疗标准给药。动物试验未发现美司钠影响胚胎发育或引发畸胎。 5、儿童用药：儿童用药时，可以缩短给药间隔或增加给药次数。药物用于儿童肿瘤的治疗经验表明用药间隔时间短（例如3小时）为佳。美司钠总剂量是oxazaphosphrine剂量的60%。 6、药物过量：美司钠的副作用与剂量呈相关性，因而药物过量时其副作用也会出现。针对其副作用无特异的解毒剂，病人应进行全身对症支持疗法。