注射用胸腺肽

氨肽素片

胸腺肽α1及其他小分子多肽

本品主要成分为胺肽素，系由猪蹄甲经提取制得。

湖南科伦制药有限公司

温州生物化学制药厂

国药准字H20003504

国药准字H33022077

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

用于原发性血小板减少性紫癫、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

口服。一次5片，一日3次，儿童用酌减或遵医嘱。

阳性反应者忌用。

对本品过敏者禁用。

儿童注意事项： 未进行该项实验，且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项实验，且无可靠参考文献。

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

用于原发性血小板减少性紫癫、再生障碍性贫血、白细胞减少症。亦可用于银屑病。

尚不明确。

1、药理本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质，能增强机体代谢和抗病能力，有助于血细胞增殖、分化、成熟与释放，对提升白细胞和血小板均有较好的作用。2、毒理小白鼠灌胃给药，其LD50大于15g/kg；对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明：对动物对生长及血象、肝、肾功能均未见异常；经组织学检查，对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺等脏器均未见病理学改变。用鼠伤寒沙门氏菌/微粒体实验方法检测致突变活性，氨肽素在所实验条件下无致突变性：在安全实验中，未见到染色体核型和结构的变化，亦未见到药物特异性抗体，及免疫复合物的形成；在测定淋巴细胞转化，巨噬细胞吞噬功能，激发特异性抗体的形成；脾功能和CAMP等方面均无明显变化。

1对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

当药品性状发生改变时禁止使用。