注射用胸腺肽

安特尔(十一酸睾酮胶丸)

胸腺肽α1及其他小分子多肽

十一酸睾酮。其化学名称为：17b-羟基雄甾-4-烯-3酮十一烷酸酯。

湖南科伦制药有限公司

N.V.Organon

国药准字H20003504

国药准字J20100060

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

性病神经症，性病反应过度或疑病症，性病恐怖症，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合征，小儿Kallman综合征，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合症，小儿失嗅类无睾综合征，小儿先天性嗅觉丧失-

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

一般，剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常，起始剂量每天120-160mg（以十一酸睾酮计，即3-4粒）连服2-3周，然后服用维持剂量，每天40-120mg(以十一酸皋酮计，即1-3粒)。本品应在吃饭时服用，如有需要可用少量水吞服，必须将整个胶丸吞服，不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份，早晨服一份，晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份，则早晨服用胶丸个数较多的一份，或遵医嘱。

阳性反应者忌用。

已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性、妊娠哺乳、对本品中的任何成份过敏者。

孕妇及哺乳期妇女用药:在妊娠及哺乳期间禁用。儿童用药:尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。老人用药:尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

性病神经症，性病反应过度或疑病症，性病恐怖症，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合征，小儿Kallman综合征，小儿家族性嗅神经-性发育不全综合症，小儿失嗅类无睾综合征，小儿先天性嗅觉丧失-

尚不明确。

睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素。睾酮对成年男子的睾丸功能，附件结构以及性欲，身心健康，勃起能力，前列腺和精丸功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用本品治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显著性增加，同时，性激素结合球蛋白(SHBG)血浆水平降低。原发性性腺功能低下（促性腺激素分泌过多）男子使用本品治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。

1对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

1.发生严重不良反应时，应立即停止治疗，待症状消失后，再从较低的剂量重新开始。2.病人如有心力衰竭（包括无症状型）、肾功能衰竭、前列腺肥大、高血压、癫痫或三叉神经痛（或有上述疾病史者）慎用，应严密观察，因雄激素可能引起水、钠潴留。3.青春期前男孩应慎用，以免骨骺早闭或性早熟。4.有水肿倾向的肾脏病、心脏病患者慎用。