注射用胸腺肽

卫萌(替尼泊苷注射液)

胸腺肽α1及其他小分子多肽

本品主要成份:替尼泊苷.

湖南科伦制药有限公司

CordenPharmaLatinaS.P.A.

国药准字H20003504

注册证号H20110210

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

恶性淋巴瘤，急性淋巴细胞白血病，神经母细胞瘤，胶质瘤，星形细胞瘤，转移瘤，膀胱癌,癌

皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。

1.单药治疗每次60mg/m2,加生理盐水500ml,静滴30分钟以上,每日1次,连用5日。3周重复。 2.联合用药常用量为每日60mg加生理盐水500ml静滴,一般连用2日。老年及骨髓功能欠佳﹑多次化疗患者酌情减量。

阳性反应者忌用。

1.对替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份过敏者禁用。2.严重白细胞减少或血小板减少者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:本品对胎儿可能有危险，故妊娠妇女要慎用，育龄期妇女使用本品时应避免受孕。哺乳期妇女:用药期间应停止哺乳。儿童用药:1.慎重给药并注意观察不良反应。2.本品含苯甲醇,可能造成新生儿的损害;禁止用于儿童肌肉注射。老人用药:老年人骨髓造血功能﹑肝﹑肾功能都较差,对老年用药患者要多做临床检查和观察,并慎重给药。

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1．各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2．带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3．支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4．各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5．红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6．再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8．老年性早衰、妇女更年期综合症等；9．多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10．儿童先天性免疫缺陷症等。

恶性淋巴瘤，急性淋巴细胞白血病，神经母细胞瘤，胶质瘤，星形细胞瘤，转移瘤，膀胱癌,癌

尚不明确。

1.药理：本药为鬼臼毒素的半合成衍生物，是周期特异性细胞毒药物，作用于细胞周期S2后期和G2期，通过阻止细胞的有丝分裂而起作用。本药也可引起DNA键的单股性和双股性断裂，其作用机理可能是抑制II型拓扑异构酶所致。2.毒理：本药与其它抗肿瘤药物合用，可引起急性非淋巴细胞性白血病。用药时应考虑到本药对人类是一个潜在的致癌因素。在各种细菌和哺乳动物遗传毒性实验中也发现本药的诱变性。动物实验已证实本药可以引起鼠细胞系的基因变异和人类细胞的DNA损伤。此外，在几种人类和鼠组织培养物中已证实发生了染色

1对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。

1.肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。2.应用本品时应定期进行血细胞和血小板计数,以及肝﹑肾功能检查,发现异常停止使用。给药时应注意保证药液输注进入静脉,以免输注于静脉外造成组织坏死或血栓性静脉炎。3.本品应缓慢静滴,最初0～60分钟,应仔细监测生命特征,以免发生低血压情况。4.唐氏（Downs）综合症病人对骨髓抑制性化学疗法反应敏感,对此病患者应考虑减少用量。5.苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率,对接受上述药物治疗的病人可能需要增加本品的用量。6.甲苯磺丁脲﹑