阿奇霉素胶囊

金迪纳 (盐酸金刚乙胺片)

阿奇霉素

本品主要成分为盐酸金刚乙胺片。

浙江震元制药有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H20043683

国药准字H20030599

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。

口服，在饭前1小时或饭后2小时服用：1.成人用量(1)沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病仅需单次口服本品1.0g(4粒)。(2)对其他感染的治疗第1日0.5g(2粒)顿服第2～5日一日0.25g顿服或一日0.5g顿服连服3日。2.小儿用量：(1)治疗中耳炎肺炎第1日按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)第2～5日每日按体重5mg/kg顿服，一日最大量不超过0.25g或按如下方法给药：体重15～25kg首日0.2g顿服，第2～5日0.1g顿服；体重26～35kg首日0.3g顿服，第2～5日0.15g顿服；体重36～45kg首日0.4g顿服，第2～5日0.4g顿服。(2)治疗小儿咽炎扁桃体炎一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)连用5日。

本品为口服制剂，用法与用量如下： 1．成年人和儿童的预防用药： 成年人：本品推荐给成年人的剂量是0.1g(1片)，每日二次。对于严重的肝功能不全、肾衰竭(Crcl≤10ml/min)患者及中老年家庭护理患者，推荐剂量为每日0.1g(1片)。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于肾或肝损伤的受试者是安全的。因为在多剂量期，金刚乙胺的代谢物有可能积累。对任何肾功能不全患者应该监视其不良反应，必要时调整剂量。 儿童：对于10岁以下儿童，本品每日一次，每次5mg/kg，但总量不超过0.15g(1片半)。对于10岁或以上的儿童，用量与成年人一样。 2．成年人的治疗用药：盐酸金刚乙胺对于成年人的推荐剂量0.1g(1片)，每日二次。对于严重肝功能不全、肾衰竭(Crcl≤10ml/min)和老年人家庭护理患者，推荐剂量为每日0.1g(1片)。目前，还没有多剂量的数据可以证实对于肾或肝损伤的受试者是安全的。因为在多剂量期，金刚乙胺的代谢物有可能会积累。对任何肾功能不全患者应监视其不良反应，必要时调整剂量。在出现A型流行性感冒的症状和体征时，服用本品越早越好，在48小时内服用本品治疗效果更好，从症状开始连续治疗约七天。

对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用。

对金刚烷系列药物(包括金刚烷胺和金刚乙胺等)过敏的患者禁用。

1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。

服药后可出现腹痛腹泻(稀便)，上腹部不适(疼痛或痉挛)，恶心呕吐等胃肠道反应，其发生率明显较红霉素低，偶可出现轻至中度腹胀，头昏头痛及发热，皮疹关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿，胆汁淤积性黄疸极为少见，少数患者可出现一过性中性粒细胞减少血清氨基转移酶升高。

1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率<40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用，用药期间定期随访肝功能3.如同其他抗生素制剂一样在本品疗程中应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿皮肤反应Stcvous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)应立即停药并采取适当措施5.治疗期间若患者出现腹泻症状应考虑假膜性肠炎发生，如果诊断确立应采取相应治疗措施包括维持水电解质平衡补充蛋白质等。6.进食可能影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。