脑苷肌肽注射液

盐酸帕洛诺司琼胶囊

本品为复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和牛脑神经节苷脂提取物混合制成的灭菌水溶液，其,组份为多肽、单唾液酸四己糖神经节苷脂、游离氨基酸、次黄嘌呤等。

本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼。

吉林四环制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H22025048

国药准字H20150029

欧迪美脑苷肌肽注射液功效：用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

1.成人患者：肌内注射，一次2-4ml，一日2次，或遵医嘱。静脉滴注：一次5-20ml，加入0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液250ml中缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。儿童患者：肌内注射，儿童按体重一次0.04-0.08ml/kg，一日2次，或遵医嘱。 2.静脉滴注，儿童按体重一次0.1-0.4ml/kg，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中，缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程，或遵医嘱。

成人推荐剂量为:化疗前约1小时，单剂量口服本品0.5mg(一粒)。

对本品过敏者，神经节苷脂累积病(如家族性黑蒙性痴呆)患者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在妊娠期妇女中进行充分的随机对照临床试验。也没有妊娠期或分娩期妇女使用过帕洛诺司琼，因此其对母亲及胎儿的影响并不清楚，故怀孕期间应慎用本品。帕洛诺司琼是否通过乳汁分泌尚不明确。鉴于许多药物均经人体乳汁排泄，对乳儿有潜在的严重不良反应，且在大鼠致癌性研究中发现有潜在致癌作用。因此，应充分考虑使用药物的必要性，以决定是否停止哺乳或停止用药。儿童用药：18岁以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未经研究确定。老年用药：在一项口服帕洛诺司琼的关键性研究中，成人癌症患者的总数中有181名65岁或65岁以上。由于接受0.5mg剂量的帕洛诺司琼的老年患者的人数不足，因此不能推断出任何疗效或安全性方面的结论。一项交叉研究比较中，口服0.75mg剂量帕洛诺司琼之后，帕洛诺司琼的系统暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受试者中，与＜65岁的受试者比较，≥65岁的受试者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必调整剂量。

欧迪美脑苷肌肽注射液功效：用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。

预防中毒致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。

有个别患者静点3-4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁；个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。

1、肾功能不全者慎用。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。