脑苷肌肽注射液

依卡倍特钠颗粒

本品为复方制剂，系由健康家兔肌肉提取物和牛脑神经节苷脂提取物混合制成的灭菌水溶液，其,组份为多肽、单唾液酸四己糖神经节苷脂、游离氨基酸、次黄嘌呤等。

化学名称： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氢-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-钠盐五水合物 化学结构式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

吉林四环制药有限公司

天津田边制药有限公司

国药准字H22025048

国药准字H20103124

欧迪美脑苷肌肽注射液功效：用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。  2.胃溃疡。

1.成人患者：肌内注射，一次2-4ml，一日2次，或遵医嘱。静脉滴注：一次5-20ml，加入0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液250ml中缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程。或遵医嘱。儿童患者：肌内注射，儿童按体重一次0.04-0.08ml/kg，一日2次，或遵医嘱。 2.静脉滴注，儿童按体重一次0.1-0.4ml/kg，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中，缓慢滴注，一日1次，两周为一疗程，或遵医嘱。

通常成人1次口服剂量为1袋，1日2次(早餐后、就寝前)，并根据患者年龄及症状酌情...

对本品过敏者，神经节苷脂累积病(如家族性黑蒙性痴呆)患者禁用。

在日本进行的729例受试者人组的临床试验中，发生不良反应6例(0．82％)。主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 临床使用中，5715例用药者中发生不良反应53例(0.93％)。主要不良反应有恶心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹泻(7例，0.12％)，腹胀(7例，0.12％)等。此外，还有发生率不明的肝功能损害、黄疸。 发生不良反应时，应采取停药等适当措施。

孕妇及哺乳期妇女用药：  1、本品对妊娠或可能妊娠妇女的用药安全性尚未确定，因此只限于在治疗需要大于治疗风险时使用。  2、对哺乳期妇女用药安全性尚未确定，哺乳期妇女应避免使用，必须用药时，服药期间中止哺乳。 儿童用药：小儿用药的安全性尚未确定（无临床使用经验）。

欧迪美脑苷肌肽注射液功效：用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。

1.适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿)，急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。  2.胃溃疡。

有个别患者静点3-4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁；个别病例可引起过敏性皮疹，调慢滴速或停药后症状可自行消失。

  药理作用 1.胃粘膜覆盖保护作用： 本品可选择性地与患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障，保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。对胃粘膜的覆盖作用不受胃内PH值变化的影响。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品对健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合，抑制胃蛋白酶活性(体外试验)。 3.对幽门螺旋杆菌作用： 体外试验显示，本品在酸性环境下可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶，进而对幽门螺旋杆菌产生杀伤作用。在动物(猴)试验中，发现本品具有抑制幽门螺旋杆菌的作用和阻止其附着的作用。 4.内源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增强作用： 本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜损伤的作用，促进溃疡愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的大鼠胃粘膜损伤，抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生，促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分别长期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1、肾功能不全者慎用。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。

出现不良反应应立即停药，并作适当处置。