功能主治:欧迪美脑苷肌肽注射液功效:用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。
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| 药品信息 | |||
| 主要成分 |
本品为复方制剂,系由健康家兔肌肉提取物和牛脑神经节苷脂提取物混合制成的灭菌水溶液,其,组份为多肽、单唾液酸四己糖神经节苷脂、游离氨基酸、次黄嘌呤等。 |
化学名称:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸 分子式:C24H40O4 分子量:392.58 |
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| 生产企业 |
吉林四环制药有限公司 |
Dr. Falk Pharma GmbH |
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| 批准文号 |
国药准字H22025048 |
进口药品注册证号H20181059 |
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| 说明 | |||
| 作用与功效 |
欧迪美脑苷肌肽注射液功效:用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。 |
1.胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎。 |
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| 用法用量 |
1.成人患者:肌内注射,一次2-4ml,一日2次,或遵医嘱。静脉滴注:一次5-20ml,加入0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液250ml中缓慢滴注,一日1次,两周为一疗程。或遵医嘱。儿童患者:肌内注射,儿童按体重一次0.04-0.08ml/kg,一日2次,或遵医嘱。 2.静脉滴注,儿童按体重一次0.1-0.4ml/kg,加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中,缓慢滴注,一日1次,两周为一疗程,或遵医嘱。 |
1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病: 按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg... |
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| 副作用 |
对本品过敏者,神经节苷脂累积病(如家族性黑蒙性痴呆)患者禁用。 |
不良反应的评估基于下列频率数据:详见说明书。 胃肠道紊乱:临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。 肝胆功能紊乱:用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。 过敏反应:发生荨麻疹十分罕见。 |
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| 禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前,须排除患者正在妊娠。为了安全起见,熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。 虽然现在无数据表明熊去氧胆酸可以进入母乳,但建议在哺乳期不要服用熊去氧胆酸胶囊。 儿童用药:按体重及医疗状况服用,或遵医嘱。 老年用药:老年患者慎用。 |
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| 成分 |
欧迪美脑苷肌肽注射液功效:用于治疗脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤。用于治疗创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。 |
1.胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎。 |
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| 药理作用 |
有个别患者静点3-4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁;个别病例可引起过敏性皮疹,调慢滴速或停药后症状可自行消失。 |
1.药理作用: 熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。 依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁淤积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。 2.毒理研究: 动物的急性毒性实验表明无毒性作用;亚慢性毒性实验显示,猴子在高剂量时会有一些肝毒性(包括一些酶的改变)和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死,这些毒性反应最可能归因于熊去氧胆酸代谢物胆石酸,其在猴子体内没有被代谢去毒(与人类不同),临床用药经验证实所述肝毒性反应在人类没有明显关联性;经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力;无致突变作用。在大鼠实验中,只有当熊去氧胆酸剂最达到2000mg/kg体重(相当于70公斤体重的人每天服用560粒熊去氧胆酸胶囊的剂量)时,会导致尾部畸形;剂量达300mg/kg体重时未见对家兔的 |
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| 注意事项 |
1、肾功能不全者慎用。 2、当药品性状发生改变时禁止使用。 |
熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。 主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一下肝功能指标。为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6~10个月,做胆囊X射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍X射线照片。 |
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