来氟米特片

柳薄樟敏搽剂

主要成分为：来氟米特。其化学名称为：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。

本品为复方制剂，其组份为:每100m]含水杨酸甲酯5.0g,薄荷脑5.2g,樟脑(合成)5.2g，马来酸氯苯那敏0.1g,麝香草酚0.7g，壬酸香蓝酰胺0.01g。

大连美罗大药厂

SENDAI KOBAYASHI Pharmaceutica

国药准字H20080047

注册证号H20181118

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛

由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度，参照国外...

适量涂于患处。

1.主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。2.在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。3.以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。

使用后可能会出现的不良反应有:皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常。

适用于成人类风湿关节炎，有改善病情作用。

肩颈疼痛、腰痛、肌肉疼痛、扭伤、拉伤、挫伤、肌肉肿痛、关节炎等引起的疼痛

本品为一个具有抗增殖活性的异口恶唑类免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

1.临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降，服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2.严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药，同时加强护肝治疗及随访，多数病人ALT不会再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服药期间出现白细胞下降，调整剂量或中断治疗的原则如下：(1)若白细胞不低于3.0×109/L，继续服药观察。(2)若白细胞在2.0×109/L一3.0×109/L之间，减半量服药观察。继续用药期间，多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L，中断服药。(3)若白细胞低于2.0×109/L，中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。5.准备生育的男性应考虑中断服药，同时服用考来烯胺(消胆胺)。

1.本品仅供外用，不得口服。 2.本品不可使用于眼周、粘膜、湿疹、斑疹、伤口以及破损皮肤等处。 3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4.孕妇及哺乳期妇女禁用，婴幼儿禁用。 5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.使用后引起皮肤皮疹、发红、肿胀、瘙痒、疼痛、溃疡、感觉异常时，应中止使用并请咨询医师或药师。 8.使用5~6日后疼痛症状仍未见改善者，应中止使用并请咨询医师或药师。 9.小心不要让药液流入眼部。万一不慎入眼，应立即用清水或温水洗净。症状严重时，必须看眼科医师。 10.涂搽部位应保持通气性良好。 11.皮肤特别柔弱者，不可连续涂搽于同一-处。 12.请将本品放在儿童不能接触的地方。 13.为防止变质或误用，不要将本品更换于其他容器中。 14.不要接近烟火。 15.不要使用已过有效期的产品。 16.本品性状发生改变时禁止使用。 17.拧紧盖，避免药液渗漏。 18.避免沾染酯酸制品(例如化织、眼镜框、梳子等小、木材(涂料、油漆家私、床等)、皮革等，以免损坏及留下污迹。 19.请妥善保管说明书。