功能主治:绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品的主要成份为枸橼酸托瑞米芬。 |
本品主要成份为非布佐司他。 |
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生产企业 |
福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
安斯泰来制药(中国)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20020047 |
国药准字J20180084 |
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说明 | |||
作用与功效 |
绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
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用法用量 |
推荐剂量为每日一次,每次60mg(1片半),肾功能损伤患者无须调整剂量,肝功能损... |
本药须由医师处方使用,详见说明书。 |
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副作用 |
详见说明书。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:本品在动物试验中发现有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳期妇女服用本品的数据,故此时期妇女禁用本品。 儿童用药:尚不明确。 老年用药:无影响。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药:老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC与年轻受试者(18-40岁)相似。 |
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成分 |
绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
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注意事项 |
1.骨转移患者在治疗开始时可能出现高钙血钙,对此类患者需密切监测; 2、有严重的血栓栓塞史患者一般不服用枢瑞进行治疗; 3、目前临床上尚没有不稳定或控制不好的糖尿病、严重的体力状况改变、非代偿性心功能不全或严重的心绞痛患者服用枢瑞的有关数据,对非代偿性心功能不全患者及严重心绞痛患者服用枢瑞后需密切监测; 4、曾有报导使用同种产品后,有子宫内膜增生的病例,还有一些患者发展成为子宫内膜癌。但是由于治疗期短、既往用过抗雌激素药物及癌前病变的存在,所在目前难以确定枢瑞诱发子宫内膜癌的作用。一般来讲,既往患有子宫内膜增生症不宜长期服用枢瑞; 5、严后果肝功能衰竭的患者不宜长期服用枢瑞。 6、运动员慎用。 |
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