依达拉奉注射液

氟他胺片

【化学名称】?3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮 【分子式】C10H10N2O 【分子量】174.20 【注射剂辅料】亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨酸。

本品主要成份为氟他胺。

国药集团国瑞药业有限公司

江苏天士力帝益药业有限公司

国药准字H20080056

国药准字H19990144

用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用。 作为治疗局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。

一次30mg（1支），临用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注，30分钟内滴完。每日2次，14日为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药。

口服。 单一用药或与LHRH激动剂联合用药的推荐剂量为每日三次，间隔8小时，每次...

?1、重度肾功能衰竭的患者（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2、既往对本品有过敏史的患者。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品仅适用于男性患者，对孕妇及哺乳期妇女使用尚无研究。然而须想到孕妇服用本品危害胎儿饿可能性和药物在乳汁中存在的可能性。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 老年用药：请参见

用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单独使用 (睾丸切除或不切除) 或与促黄体生成激素释放激素 (LHRH) 激动剂合用。 作为治疗局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。

据日本临床病例569例观察，26例（4.57％）出现不良反应。主要表现为肝功能异常16次（2.81％），皮疹4次（0.70％）。569例中临床检测值异常变化的有122例（21.4％），主要是AST上升7.71％（43/558），ALT上升8.23％（46/559）等肝功能检测值异常。

药理作用：氟他胺为一种非类固醇的乙酰苯胺类口服抗雄性激素，能阻止雄性继续在靶细胞的吸收和/或组织雄性激素与细胞核的结合，显示强力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品经Ames实验、DNA修复实验、体内姐妹染色体互换或显性致死因子分析，未证实具仃引起突变的倾向。对大鼠的长期给药实验发现本品可产生睾丸间隙细胞癌和乳腺癌。

?1、轻、中度肾功能损害的患者慎用（有致肾功能衰竭加重的可能）。 2、肝功能损害患者慎用（有致肝功能损害加重的可能）。 3、心脏病患者慎用（有致心脏病加重的可能，或可能伴有肾功能不全）。

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