功能主治:1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2.胃溃疡。
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药品信息 | |||
主要成分 |
替普瑞酮 |
本品主要成份为非布佐司他。 |
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生产企业 |
卫材(中国)药业有限公司 |
安斯泰来制药(中国)有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20030052 |
国药准字J20180084 |
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说明 | |||
作用与功效 |
1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2.胃溃疡。 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
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用法用量 |
推荐成人每次口服50mg(1粒),每日3次,饭后服用。 |
本药须由医师处方使用,详见说明书。 |
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副作用 |
在国外10,914例患者中,有52例(0.48%)发生了不良反应。 (1)临床严重的不良反应(发病率不明)肝功能障碍及黄疸:肝功能障碍时可能出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)或碱性磷酸酶(ALP)升高,或者可能发生黄疸。一旦出现上述异常,应立即停药并采取适当处理措施。 (2)其它不良反应注)一旦出现上述症状时应停止用药。本品在国内上市后,除上述不良反应发生外,还曾引起过敏性紫癜,具体发生率不明。 |
详见说明书。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确定妊娠期妇女使用本品的安全性,对妊娠或可能妊娠的妇女应慎重权衡获益和风险。 儿童用药:尚未确定儿童使用本品的安全性(没有足够的临床经验)。 老年用药:一般老年人的生理代谢功能有所降低,建议在严密监测下减量使用本品。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:尚无确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药:老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC与年轻受试者(18-40岁)相似。 |
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成分 |
1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期,胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善。 2.胃溃疡。 |
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 |
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药理作用 | |||
注意事项 |
本品为铝塑包装(PTP),在服用前从包装中取出药片服用。 据报道,一旦因无吞食铝塑泡罩板,铝塑板锋利的边角可能会刺穿食管粘膜,引起食管穿孔,从而导致纵隔炎等严重的并发症。 |
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