盐酸奥洛他定片

盐酸左西替利嗪片

盐酸奥洛他定

本品主要成份为盐酸左西替利嗪，化学名称为： R-(-)- 2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。

重庆西南制药二厂有限责任公司

重庆华邦制药有限公司 

国药准字H20174022

国药准字H20040249

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

本品为口服片剂。成人用量通常为1日2次，1次5mg，早晨和晚上睡前各服1次。 根据年龄及症状适当增减。

口服，成人及6岁以上儿童用量为每日一次，每次一片。 2～6岁儿童，每日一次，每次...

尚不明确

本品耐受性良好，不良反应轻微且多可自愈，常见不良反应有嗜睡、口干、头痛、乏力等。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕期及哺乳期妇女禁用本品。 儿童用药：2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。 老年用药：通常老年人生理机能衰退，需慎用本品。

过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT（GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST（GOT）上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时） 严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

1.药理作用：本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，中枢抑制作用较小。 2.毒理研究：遗传毒性：本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性： 小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐剂量大日口服剂量的40倍)时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagie犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。 致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg(按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，

尚不明确

 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。  2.高空作业、驾驶或操纵机器期间慎用。  3.避免与镇静剂同服。  4.酒后避免使用本品。  5.肾功能减损患者使用本品适当减量。